Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Контроль качества лекарственных средств

Какими конкретно нормативными документами регламентируется проверка деклараций соответствия через специализированные сайты при приёмке лекарственных препаратов оптовыми фармацевтическими компаниями?
 25 сентября 2017 г. 756
Согласно пункту 46 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» в процессе приемки лекарственных препаратов работниками субъекта обращения лекарственных препаратов осуществляется проверка соответствия принимаемых лекарственных препаратов товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству, соблюдению специальных условий хранения (при наличии такого требования в нормативной документации на лекарственный препарат), а также наличию повреждений транспортной тары.
Требования о проверке в процессе приемки лекарственных средств сопроводительных документов на товар по внешним источникам информации, в том числе, через специализированные сайты, действующим законодательством не установлены.
Заметим, однако, что согласно пункту 5 «ж» утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 04.07.2017) одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является соблюдение лицензиатом требований статьи 57 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств, согласно которым продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: