Порядок приемочного контроля лекарственных препаратов
Лекарственный препарат, поступивший в медицинскую организацию внесён в Государственный реестр, есть регистрационное удостоверение, в накладной от поставщика есть все данные на препарат, предоставлена декларация о соответствии. Но в электронном сервисе на Росздравнадзоре «Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации» нет сведений о сериях, партиях данного лекарственного средства, поступившего в гражданский оборот в РФ на основании данных, предоставленных производителем, выпустившим это лекарственное средство в гражданский оборот. Может ли медицинская организация принять данное лекарственное средство и использовать его в лечебном процессе? На основании какого нормативного акта Росздравнадзор требует при приёмочном контроле отслеживать нахождение лекарственных препаратов (серии, партии) в выше указанном сервисе?
12 сентября 2017 г.
985
Действительно, в соответствии с пунктом 8 утвержденного Приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 «Порядком осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» Росздравнадзор проводит сбор и обработку ведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, в обязательном порядке предоставляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.
Согласно пункту 10 указанного Порядка Росздравнадзор осуществляет обработку сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский ......
Согласно пункту 10 указанного Порядка Росздравнадзор осуществляет обработку сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: