Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок реализации этилового спирта

Для реализации спирта этилового требуется ли лицензия на фармацевтическую деятельность? И какие требования к помещению?
 3 сентября 2017 г. 1459
Порядок реализации этилового спирта установлен Федеральным законом РФ от 22.11.95 г.  N 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития)алкогольной продукции» (в ред. от 29.07.2017). При реализации этилового спирта следует иметь в виду особенности реализации фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), то есть этилового спирта, произведенного в соответствии с фармакопейными статьями (так называемого, фармакопейного спирта). Согласно части 3 статьи 1 указанного выше Закона его действие не распространяется на обращение спиртосодержащих лекарственных средств, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в государственный реестр лекарственных средств, за исключением производства, оборота и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола).При этом согласно понятийному аппарату, установленному статьей 2 данного Закона:•этиловый спирт - спирт, произведенный из пищевого или непищевого сырья, в том числе денатурированный этиловый спирт, фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол), головная фракция этилового спирта (отходы спиртового производства), спирт-сырец, дистилляты винный, виноградный, плодовый, коньячный, кальвадосный, висковый;•фармацевтическая субстанция спирта этилового (этанол) - фармацевтическая субстанция, определенная в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и содержащая этиловый спирт.В соответствии с частью 1 статьи 9 Закона № 171-ФЗ закупка ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: