Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок проведения проверки фармацевтических организаций

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Просим разъяснить, относится ли Проект Проверочного листа - Приложение № 39, используемого Росздравнадзором при проведении плановых проверок, к организациям оптовой торговли лекарственными средствами или он относится только к организации производства, т.к. нормативный правовой акт, устанавливающий обязательные требования – Приказ Минпромторга России № 916 о правилах организации производства. А к организациям оптовой торговли лекарственными средствами относятся только следующие Проекты Проверочного листа: Приложения № 1, № 10, № 27, № 28?

08.08.17

Ответ:

Опубликованный Росздравнадзором «Проект проверочного листа (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств)» (Приложение № 39) содержит перечень проверки соблюдения требований не только утвержденных Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. N 916 «Правил надлежащей производственной практики» (в ред. от 18.12.2015), но также и ряда требований утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», имеющих непосредственное отношение ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


11.08.17

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 265 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: