Порядок проведения проверки фармацевтических организаций
Просим разъяснить, относится ли Проект Проверочного листа - Приложение № 39, используемого Росздравнадзором при проведении плановых проверок, к организациям оптовой торговли лекарственными средствами или он относится только к организации производства, т.к. нормативный правовой акт, устанавливающий обязательные требования – Приказ Минпромторга России № 916 о правилах организации производства.
А к организациям оптовой торговли лекарственными средствами относятся только следующие Проекты Проверочного листа: Приложения № 1, № 10, № 27, № 28?
7 августа 2017 г.
860
А к организациям оптовой торговли лекарственными средствами относятся только следующие Проекты Проверочного листа: Приложения № 1, № 10, № 27, № 28?
Опубликованный Росздравнадзором «Проект проверочного листа (список контрольных вопросов), используемый Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (соблюдение субъектами обращения лекарственных средств установленных требований к качеству лекарственных средств)» (Приложение № 39) содержит перечень проверки соблюдения требований не только утвержденных Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. N 916 «Правил надлежащей производственной практики» (в ред. от 18.12.2015), но также и ряда требований утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», имеющих непосредственное отношение ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: