Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок хранения термолабильных лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Нужны ли термоиндикаторы или терморегистраторы для контроля хранения термолабильных препаратов (не ИЛП)? Или достаточно термометров?

07.08.17

Ответ:

Обязательные требования о необходимости применения терморегистраторов и термоиндикаторов в помещениях хранения лекарственных средств и в холодильном оборудовании содержатся только в утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологических правилах «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16, которые устанавливают общие требования к условиям транспортирования и хранения всех групп иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП), порядок транспортирования и хранения ИЛП от момента их изготовления до использования в медицинских организациях, а также требования к оборудованию, обеспечивающему сохранность исходного качества и безопасность ИЛП, и порядок использования этого оборудования. Утвержденные Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правила хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), а также утвержденные Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» не содержат конкретных требований к оборудованию для измерения и контроля температурного режима и перевозки лекарственных препаратов, включая термолабильные. Отметим, однако, что согласно Общей фармакопейной статье «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.15 для мониторинга температурного режима ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


10.08.17

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 315 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: