Согласно нормам статьи 13 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016) регистрационное удостоверение лекарственного препарата выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты. При этом по  истечении пятилетнего срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации.
Согласно части 14 статьи 29 указанного Закона в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата его обращение в Российской Федерации не приостанавливается. При этом в соответствии с частью 15 указанной статьи Закона допускается обращение до истечения срока годности лекарственных препаратов, произведенных в соответствии со «старым» регистрационным удостоверением в течение ста восьмидесяти календарных дней после даты принятия решения о подтверждении государственной регистрации.
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ налогообложение производится по налоговой ставке 10 процентов при реализации лекарственных средств, включая фармацевтические субстанции, согласно кодам видов продукции в соответствии с утвержденным Постановлением Правительства РФ от 15.09.2008 г. N 688 «Перечнем кодов медицинских ......