Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Требования к помещениям аптечных организаций

Каким образом должны быть выделены зоны в помещении аптеки или аптечного пункта? Можно ли их обозначить визуально (например, подписать «зона приемки товара»), не разделяя перегородками?
 19 апреля 2017 г. 2185
Согласно пункту 12 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010) при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. Никаких иных требований о выделении специально обозначенных зон хранения данные Правила не содержат.
Согласно пункту 15 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений, используемых аптечными организациями, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:
а) приемки лекарственных препаратов;
б) хранения лекарственных препаратов, требующих специальных условий;
в) хранения выявленных фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности;
г) карантинного хранения лекарственных препаратов.
При этом пунктом 18 указанных Правил допускается наличие в аптечной организации валидированной системы, заменяющей разделение зон хранения, в том числе посредством электронной обработки данных, обеспечивающей требуемый уровень безопасности.
Согласно пункту 30 Правил лекарственные препараты ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: