В соответствии с пунктом 1 части 11 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 03.07.2016) в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся сведения, в том числе, о наименовании медицинского изделия.
Согласно пункту 9 «а» утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Правил государственной регистрации медицинских изделий» (ред. от 10.02.2017) в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия заявление указывается наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).
Согласно пункту 37 «в» указанных Правил при изменении наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики ......