Порядок хранения термолабильных лекарственных средств
Может ли на 3 уровне «холодовой» цепи («больничная» аптека ГЛФ, аптечный пункт) для замораживания хладоэлементов использоваться морозильное отделение двухкамерного фармацевтического холодильника, либо требуется отдельный морозильник объемом не менее 50 литров?
12 февраля 2017 г.
705
Требования к оборудованию для хранения иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) установлены утвержденными Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 г. N 19 Санитарно-эпидемиологическими правилами «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» СП 3.3.2.3332-16.
Согласно пункту 6.24 указанных Правил в системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП должны использоваться морозильники, характеризующиеся высокой степенью надежности, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от -15 °C до -25 °C, либо иного интервала с установленными допусками и исключающего возникновение локальных зон перегрева. Морозильники оборудуются перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и системой автоматического размораживания.
При этом указывается, что замена ранее установленных бытовых морозильников на морозильники для «холодовой цепи» производится в плановом порядке ......
Согласно пункту 6.24 указанных Правил в системе «холодовой цепи» для хранения ИЛП должны использоваться морозильники, характеризующиеся высокой степенью надежности, стабильностью температурного режима внутри камеры, не допускающего выход за пределы интервала температур в пределах от -15 °C до -25 °C, либо иного интервала с установленными допусками и исключающего возникновение локальных зон перегрева. Морозильники оборудуются перенавешиваемыми дверцами без полок, встроенным термометром с дисплеем для визуального контроля температуры и системой автоматического размораживания.
При этом указывается, что замена ранее установленных бытовых морозильников на морозильники для «холодовой цепи» производится в плановом порядке ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: