Санкции за нарушения правил аптечной практики и правил хранения и перевозки лекарственных средств
Хотелось бы получить информацию по Приказам Минздрава России от 31.08.2016 г. №647н и Приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. №646н, каковы штрафные санкции за нарушения этих приказов? Можно ли в соответствии с внутренним регламентом возложить административное наказание на физическое/должностное лицо, а не на юридическое?
12 февраля 2017 г.
4920
В соответствии с пунктом 1 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» данные Правила устанавливают требования к осуществлению розничной торговли аптечными организациями. Таким образом, выполнение требований указанных выше Правил является обязательным для всех, перечисленных в пункте 1 Правил лиц.
Отметим, что в настоящее время выполнение требований данных Правил не указанно в качестве лицензионных требований в пункте 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016).
В то же время согласно части 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Аналогично, среди определенных указанным выше Положением о лицензировании лицензионных требований в настоящее время нет требования о соблюдении лицензиатом утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Следовательно, нарушение данных Правил в настоящее время также не может считаться несоблюдением лицензионных требований.
Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрены санкции за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. Однако, отметим, что нарушение «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», строго говоря, не является нарушением «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития ......
Отметим, что в настоящее время выполнение требований данных Правил не указанно в качестве лицензионных требований в пункте 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016).
В то же время согласно части 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение порядка розничной торговли лекарственными препаратами влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Аналогично, среди определенных указанным выше Положением о лицензировании лицензионных требований в настоящее время нет требования о соблюдении лицензиатом утвержденных Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». Следовательно, нарушение данных Правил в настоящее время также не может считаться несоблюдением лицензионных требований.
Частью 1 статьи 14.4.2 Кодекса РФ об административных правонарушениях предусмотрены санкции за нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами в виде наложения административного штрафа на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей. Однако, отметим, что нарушение «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», строго говоря, не является нарушением «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: