Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок допуска лекарственных средств для участия в государственных и муниципальных закупках

Какие лекарственные препараты с 01.01.2017г. считаются произведенными в РФ?
 16 января 2017 г. 829
В соответствии с пунктами 31, 31.1 и 32 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 03.07.2016): •производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств;•производственная площадка - территориально обособленный комплекс производителя лекарственных средств, предназначенный для выполнения всего процесса производства лекарственных средств или его определенной стадии;•производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.Согласно части 2 статьи 45 указанного Закона производство лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется производителями лекарственных средств, имеющими лицензию на производство лекарственных средств. Таким образом, в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств произведенным в Российской Федерации считается лекарственным препарат, в отношении которого на территории РФ осуществляется хотя бы одна стадия технологического процесса производства, в том числе упаковка препарата.В то же время Соглашением Правительств государств - участников Содружества Независимых Государств от 20 ноября 2009 года «О правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве независимых государств» приняты «Правила определения страны происхождения товаров» (в ред. от 30.10.2015), применяемые для целей допуска товаров для участия в государственных закупках, согласно которым страной происхождения товара считается страна, в которой товар был полностью произведен или подвергнут достаточной обработке/переработке. При этом согласно пункту 3.1 указанных Правил не отвечающими критерию достаточной обработки/переработки товара считаются, в частности, разлив, фасовка в банки, флаконы, мешки, ящики, коробки и другие простые операции по упаковке.Правительством РФ принято Постановление от 30.11.2015 г. N 1289 ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: