Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок разработки операционных процедур надлежащей аптечной практики

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Прошу разъяснить какие пункты необходимо включить и как правильно прописать порядки в стандартных операционных процедурах согласно требований Правил надлежащей аптечной практики?

10.01.17

Ответ:

Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н, зарегистрированным Минюстом РФ и официально опубликованным 9 января 2017 года, утверждены «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», которые согласно пункту 2 Приказа вступают в силу с 1 марта 2017 года. В соответствии с пунктом 4 «в» указанных выше Правил «стандартные операционные процедуры» это документы, описывающие порядок предоставления субъектом розничной торговли фармацевтических услуг. Согласно пункту 7 «ж» Правил утверждение стандартных операционных процедур должно обеспечиваться руководителем аптечной организации. Согласно пункту 37 Правил все процессы деятельности аптечной организации, влияющие на качество, эффективность и безопасность товаров аптечного ассортимента, осуществляются в соответствии с утвержденными стандартными операционными процедурами. В соответствии с пунктом 68 указанных Правил в стандартных операционных процедурах должны быть описаны порядки: а) осуществления анализа жалоб и предложений покупателей и принятия по ним решений; б) установления причин нарушения требований настоящих Правил и иных требований нормативных правовых актов, регулирующих вопросы обращения товаров аптечного ассортимента; в) оценки необходимости и целесообразности принятия соответствующих мер во избежание повторного возникновения аналогичного нарушения; г) определения и осуществления необходимых действий с ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


12.01.17

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 1426 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: