Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок отпуска рецептурных лекарственных средств

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Хотелось бы задать вопрос по теме отпуска рецептурных препарата без рецепта врача, а именно антибиотиков, т.к. тема на данный момент крайне актуальна. Попадают ли антибиотики под действие приказа Минздрава № 785? Какими еще НПА регулируется данный вопрос и как он осуществим на практике?

09.01.17

Ответ:

Требования обязательности отпуска по рецепту рецептурных препаратов косвенным образом установлены пунктами 1.3 и 1.4 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 22.04.2014), а также утвержденным Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» (в ред. от 21.04.2016). Конкретно антибиотики данные нормативно-правовые акты не упоминают. Тем не менее, безусловно, нормы указанным Приказов распространяются на все без исключения лекарственные средства. Согласно пунктам 5 «г» и 6 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 23.09.2016) не соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


11.01.17

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 1059 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »

Данный вопрос относится к следующим темам:


Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Последние вопросы:
    • Вопрос: Информация о лекарственном препарате (показания, способ применения, противопоказания и пр.) находится в инструкции к применению лекарственного препарата (ЛП). Иногда производитель меняет информацию в инструкциях к определенным торговым наименованиям ЛП. Например, ранее препарат был разрешен к применению с 18 лет, а затем в инструкции появилась информация, что разрешен детям с 6-летнего возраста. При отпуске из аптек у фармацевта не всегда есть возможность извлечь инструкцию, т.к. у некоторых ЛП имеется контроль вскрытия упаковки. В государственном реестре лекарственных средств имеется измененная инструкция, но не возможно узнать какая инструкция внутри конкретной коробки ЛП - старого образца или нового. Существует ли консолидированная система (сайт) или база писем, где возможно проследить за данным разделом - изменения в инструкциях? Как производитель оповещает об изменениях заинтересованных партнеров?

      Вопрос относится к теме:

      Контроль качества и сертификация (всего 612 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Организация, осуществляющая оптовую фармацевтическую деятельность, сменила адрес местонахождения на адрес своего обособленного подразделения, которое было закрыто. При этом место осуществления вида деятельности не изменилось и осталось на месте закрытого обособленного подразделения, необходимо ли в таком случае вносить изменения в лицензию на осуществление фармацевтической деятельности?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4896 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Просьба дать разъяснение по заводскому штрих-коду, нанесенному на упаковку лекарственного препарата. На данный момент на территории Российской Федерации упаковываются многие импортные лекарственные препараты. Производитель, например Германия, а на упаковке указан штрих-код Россия. Или препарат не упаковывается в России, но указываются первые цифры штрих-кода, как произведено в России. Например, продукция HELL, которая производится в Германии на упаковках указывает штрих-код произведено в России, ссылаясь на страну экспорта. Т.е. нет совпадений номера штрих-кода и производителя. Каким образом в данном случае ориентировать покупателя при покупке?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3318 ответ(а,ов) )
      Ответ »