Порядок хранения спиртосодержащих лекарственных средств
Планируется открытие больничной аптеки (аптека готовых лекарственных форм), которая будет расположена на 3 этаже больницы. Может ли помещение для хранения легковоспламеняющихся жидкостей (спирт этиловый фармакопейный в заводской упаковке) находится на 3 этаже? В каком количестве может храниться спирт в помещении для хранения легковоспламеняющихся жидкостей в аптеке медицинской организации? Возможна ли установка холодильников, холодильной камеры в данном помещении, либо кондиционера, для поддержания необходимого температурного режима? Регламентируется ли площадь данного помещения? Необходимо ли аптеке получать дополнительную лицензию на хранение, отпуск этилового спирта?
Возможно ли при наличии лицензии медицинской организации на фармацевтическую деятельность хранение спирта этилового фармакопейного в отделении медицинской организации, либо в лаборатории (в специально оборудованном там помещении)? Вне специально оборудованного помещения? В каком количестве? Как и в каком помещении, должны храниться дезинфицирующие средства, содержащие спирт этиловый в аптеке, в отделении медицинской организации? В каком количестве?
26 декабря 2016 г.
6817
Возможно ли при наличии лицензии медицинской организации на фармацевтическую деятельность хранение спирта этилового фармакопейного в отделении медицинской организации, либо в лаборатории (в специально оборудованном там помещении)? Вне специально оборудованного помещения? В каком количестве? Как и в каком помещении, должны храниться дезинфицирующие средства, содержащие спирт этиловый в аптеке, в отделении медицинской организации? В каком количестве?
«Правила хранения лекарственных средств» утверждены Приказом МинздравсоцразвитияРФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010).Согласно пункту 4 указанных Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.Согласно пункту 18 Правил в аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств. При этом согласно пункту 19 допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. К ним должен быть организован свободный доступ.Пунктом 20 Правил установлено, что количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических субстанций.Пункты 51 – 57 указанных выше Правил содержат требования к хранению огнеопасных и легковоспламеняющихся лекарственных средств: •51. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: