Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок обращения лекарственных препаратов

Оптовые компании перестали доставлять термолабильные лекарственные средства в аптеки в термоконтейнерах, ссылаясь на то, что действующее законодательство никак не определяет понятия «перевозка или транспортировка лекарственных средств» и не требует лицензирования этого вида деятельности. Что в отраслевых стандартах (правилах) производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, устанавливающих лицензионные требования и условия, операции по перевозке лекарственных средств совершенно не учтены. Не установлены такие требования и никакими иными ведомственными нормативными актами.
Часто в общую коробку попадают препараты с температурным режимом +2-+8, претензии оптовые компании не принимают, как быть в такой ситуации, куда обращаться, ведь мы заведомо получаем в реализацию некачественный товар?
 25 сентября 2016 г. 1018
В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) фармацевтическая деятельность включает работы и услуги согласно прилагаемому к Положению «Перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность».
В соответствии с указанным Перечнем «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» представляет собой отдельный вид работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность.
Из этого явно следует, что организация, осуществляющая такой вид работ, услуг как «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения» должна иметь соответствующую лицензию.
Следовательно, если лекарственные средства транспортируются в организацию оптовой торговли организацией-перевозчиком, последняя должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней вида работ – «Перевозка лекарственных средств для медицинского применения».
В то же время действительно в общем случае понятие «перевозка лекарственных препаратов» и правила перевозки до сих пор не установлены, что вызывает ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: