Порядок обращения медицинских изделий
Медицинское оборудование планируется использовать при обучении, которое будет проводиться в виде проведения операций с использованием трупов людей. Возможна ли в дальнейшем реализация такого оборудования и использование его для операций над живыми пациентами?
21 сентября 2016 г.
688
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 03.07.2016) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
Согласно части 13 указанной статьи Закона недоброкачественным медицинским изделием признается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.
При этом согласно части 18 данной статьи Закона недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению.
Таким образом, если указанное в тексте вопроса медицинское оборудование ......
Согласно части 13 указанной статьи Закона недоброкачественным медицинским изделием признается медицинское изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) либо в случае ее отсутствия требованиям иной нормативной документации.
При этом согласно части 18 данной статьи Закона недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению.
Таким образом, если указанное в тексте вопроса медицинское оборудование ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: