Порядок налогообложения медицинских изделий
В соответствии со статьей 164 НК РФ реализация медицинских изделий (МИ) облагается НДС по ставке 10% при условии представления в налоговый орган регистрационного удостоверения (РУ) на МИ или до 01.01.2017 г. также РУ на изделие медицинского назначения (ИМН).
Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 до 01.01.2017 г. РУ на ИМН бессрочного действия подлежат замене на РУ на МИ по новой форме.
При этом согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в письме от 08.09.2015 г. № 2071895/25-3, МИ с РУ бессрочного действия «старой» формы, выпущенные в обращение на территорию РФ до 01.01.2017 г., могут обращаться на территории РФ до окончания срока годности изделий.
Просим разъяснить, будет ли применяться льгота по НДС в виде пониженной ставки после 01.01.2017 г., при реализации МИ до окончания срока годности изделий с РУ «старой» формы, т.е. с РУ на ИМН?
25 мая 2016 г.
2186
Согласно Постановлению Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 до 01.01.2017 г. РУ на ИМН бессрочного действия подлежат замене на РУ на МИ по новой форме.
При этом согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в письме от 08.09.2015 г. № 2071895/25-3, МИ с РУ бессрочного действия «старой» формы, выпущенные в обращение на территорию РФ до 01.01.2017 г., могут обращаться на территории РФ до окончания срока годности изделий.
Просим разъяснить, будет ли применяться льгота по НДС в виде пониженной ставки после 01.01.2017 г., при реализации МИ до окончания срока годности изделий с РУ «старой» формы, т.е. с РУ на ИМН?
В соответствии с подпунктом 4 пункта 2 статьи 164 НК РФ при реализации медицинских изделий, за исключением важнейших и жизненно необходимых медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 НК РФ, применяется льготная ставка по НДС 10%.
Данная норма НК РФ применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года также регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 26.04.2016 г.) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Правилами государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014 г.).
Согласно пункту 2 указанного выше Постановления Правительства РФ:
а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу Постановления (1 января 2013 года), действуют до истечения указанного в них срока действия;
б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 1 января 2013 года, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных «Правилами государственной регистрации медицинских изделий», утвержденными данным Постановлением.
Согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в письме от 08.09.2015 г. № 2071895/25-3, действующими нормативными правовыми актами не ограничено обращение на территории Российской Федерации зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений. При этом согласно разъяснениям Минздрава РФ действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. № 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно.
То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным или неограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности).
Исходя из вышеприведенных разъяснений Минздрава РФ можно сделать вывод, что разрешена реализация произведенных и ввезенных для обращения медицинских изделий с регистрационными удостоверениями «старой» формы до истечения срока ......
Данная норма НК РФ применяется при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения на медицинское изделие или до 1 января 2017 года также регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения.
В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 26.04.2016 г.) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном утвержденными Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 г. № 1416 «Правилами государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014 г.).
Согласно пункту 2 указанного выше Постановления Правительства РФ:
а) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику с установленным сроком действия, выданные до дня вступления в силу Постановления (1 января 2013 года), действуют до истечения указанного в них срока действия;
б) регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до 1 января 2013 года, действительны и подлежат замене до 1 января 2017 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, с указанием сведений, предусмотренных «Правилами государственной регистрации медицинских изделий», утвержденными данным Постановлением.
Согласно разъяснениям Минздрава РФ, изложенным в письме от 08.09.2015 г. № 2071895/25-3, действующими нормативными правовыми актами не ограничено обращение на территории Российской Федерации зарегистрированных в установленном порядке медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации или ввезенных на территорию Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений. При этом согласно разъяснениям Минздрава РФ действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. № 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно.
То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным или неограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности).
Исходя из вышеприведенных разъяснений Минздрава РФ можно сделать вывод, что разрешена реализация произведенных и ввезенных для обращения медицинских изделий с регистрационными удостоверениями «старой» формы до истечения срока ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: