Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Медицинские иммунобиологические препараты МИБП

В соответствии с п. 7 статьи 4 Федерального закона №61-ФЗ иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.
Одновременно абзац 4 статьи 1 Федерального закона №157-ФЗ - иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики - вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Вопрос: каким списком препаратов руководствоваться, заполняя при отпуске в аптеке журнал учета поступления и расхода, согласно требованиям СП 3.3.2.1120-02?
 4 февраля 2016 г. 1928
В соответствии с пунктом 7 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) «иммунобиологические лекарственные препараты» - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены. Это достаточно новое определение МИБП, внесенное в Закон «Об обращении лекарственных средств» Федеральным законом РФ от 22.12.2014 г. N 429-ФЗ.
Согласно определению, данному в статье 1 Федерального закона РФ от 17.09.98 г. N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» (в ред. от 06.04.2015) «иммунобиологические ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: