Порядок определения страны происхождения товара
В соответствии с регистрационным удостоверением производство готовой лекарственной формы и первичную упаковку препарата осуществляет Швейцария, вторичную упаковку - как Швейцария, так и Россия. Какая страна является страной происхождения препарата?
2 февраля 2016 г.
1478
Статьей 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.12.2015) установлены, в частности, следующие основные понятия, используемые в указанном Федеральном законе:
- производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств (п. 31 ст. 4);
- производственная площадка - территориально обособленный комплекс производителя лекарственных средств, предназначенный для выполнения всего процесса производства лекарственных средств или его определенной стадии (п. 31.1 ст. 4);
- производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона (п. 32 ст.4).
Кроме того пунктом 4 утвержденных Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. N 916 «Правил надлежащей производственной практики» (в ред. от 18.12.2015) также определены основные понятия, касающиеся производства и продукции фармацевтического производства, в частности:
- нерасфасованная продукция - любая продукция, прошедшая все стадии технологического процесса, за исключением потребительской упаковки;
- продукция - промежуточная, нерасфасованная и готовая продукция;
- производитель - производитель лекарственных средств - организация ......
- производство лекарственных средств - деятельность по производству лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению и реализации произведенных лекарственных средств (п. 31 ст. 4);
- производственная площадка - территориально обособленный комплекс производителя лекарственных средств, предназначенный для выполнения всего процесса производства лекарственных средств или его определенной стадии (п. 31.1 ст. 4);
- производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями указанного Федерального закона (п. 32 ст.4).
Кроме того пунктом 4 утвержденных Приказом Минпромторга РФ от 14.06.2013 г. N 916 «Правил надлежащей производственной практики» (в ред. от 18.12.2015) также определены основные понятия, касающиеся производства и продукции фармацевтического производства, в частности:
- нерасфасованная продукция - любая продукция, прошедшая все стадии технологического процесса, за исключением потребительской упаковки;
- продукция - промежуточная, нерасфасованная и готовая продукция;
- производитель - производитель лекарственных средств - организация ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: