Порядок отпуска и реализации наркотических и психотропных лекарственных препаратов
Организация имеет лицензию на оборот НС и ПВ с указанием видов работ (услуг): отпуск физическим лицам, хранение, приобретение, реализация НС и ПВ, по адресу, указанному в лицензии, но при этом отсутствует лицензия на осуществление фармацевтической деятельности. Может ли в данной ситуации организация осуществлять деятельность по обороту НС и ПВ - отпуск по рецептам, хранение, приобретение, реализацию лекарственных препаратов наркотических средств и психотропных веществ по адресу, указанному в лицензии?
19 ноября 2015 г.
1535
В соответствии с разъяснениями Минздравсоцразвития РФ, изложенными в пункте 4 Письма от 3.02.2012 г. N 25-1/10/2-855 в лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений лицензиату в заявлении следует указывать точные наименования работ (услуг) в рамках указанной деятельности, определенные постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085, в том числе:
а) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (зарегистрированных в качестве лекарственных средств) населению по рецептам:
- отпуск физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск физическим лицам психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
б) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (в том числе зарегистрированных в качестве лекарственных средств) в структурные подразделения:
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня
Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) его действие распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.
При этом в соответствии с частью 1 статьи 52 указанного закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими ......
а) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (зарегистрированных в качестве лекарственных средств) населению по рецептам:
- отпуск физическим лицам наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск физическим лицам психотропных веществ, внесенных в список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
б) при осуществлении отпуска наркотических средств и психотропных веществ (в том числе зарегистрированных в качестве лекарственных средств) в структурные подразделения:
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации;
- отпуск (за исключением отпуска физическим лицам) психотропных веществ, внесенных в список III перечня
Согласно части 2 статьи 3 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 13.07.2015) его действие распространяется на обращение наркотических лекарственных средств и психотропных лекарственных средств с учетом особенностей, установленных законодательством Российской Федерации о наркотических средствах, психотропных веществах и об их прекурсорах.
При этом в соответствии с частью 1 статьи 52 указанного закона фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: