Порядок лицензирования оптового фармацевтического склада
Какие требования (Росздравнадзора, СЭС, МЧС и т.д.) к лицензированию фармацевтического склада?
19 мая 2015 г.
1302
Требования к соискателю лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами установлены пунктом 4 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (в ред. от 15.04.2013).
Отметим, что в подпункте «в» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования, соблюдение которых необходимо именно для организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Это следующие требования:
- Соблюдение требований статей 53 и 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Соблюдение «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н;
- Соблюдение «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н;
- Соблюдение «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному ......
Отметим, что в подпункте «в» пункта 5 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» установлены требования, соблюдение которых необходимо именно для организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
Это следующие требования:
- Соблюдение требований статей 53 и 54 Федерального закона РФ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Соблюдение «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 28.12.2010 N 1222н;
- Соблюдение «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н;
- Соблюдение «Правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: