Оборот спиртосодержащей продукции
Организация с оптовой лицензией на фармацевтическую деятельность реализует спиртосодержащие дезинфицирующие средства Лижен 1л, Лижен ИП 1л, Диаспрей 750 мл и др. Необходима ли лицензия для реализации спиртосодержащих дезинфицирующих средств и каким нормативным документом регламентируется?
4 мая 2015 г.
2325
Чиновники ФНС РФ в своем письме от 22.01.2007 г. № ШТ-6-07/28@ разъясняют, что согласно пункту 3 статьи 1 Федерального закона РФ от 22.11.1995 г. № 171-ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции» (в ред. от 06.04.2015 г.) (далее Закон № 171-ФЗ) действие закона не распространяется на деятельность организаций, связанную с производством и оборотом лекарственных, лечебно-профилактических, диагностических средств, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и внесенных в Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также деятельность аптечных учреждений, связанную с изготовлением средств по индивидуальным рецептам, в том числе гомеопатических препаратов, препаратов ветеринарного назначения, парфюмерно-косметической продукции, прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти.Таким образом, если спиртосодержащая продукция зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, и внесена в государственный реестр лекарственных средств, деятельность по ее производству и обороту не регулируется указанным Федеральным законом.Указанные в тексте вопроса спиртосодержащие дезинфицирующие средства не внесены в Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 06.04.2014 г., следовательно, реализации дезинфицирующих средств подпадает под действие Закона № 171-ФЗ. В соответствии с частью 2 статьи 18 Закона № 171-ФЗ деятельность по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции лицензируется за исключением:•деятельности по обороту спиртосодержащей непищевой продукции, расфасованной в металлическую аэрозольную упаковку емкостью не более 450 миллилитров (часть 3 статьи 1 Закона № 171-ФЗ);•если объемная доля спирта меньше 1,5% объема готовой продукции (пункт 3 статьи 2 Закона № 171-ФЗ).Порядок выдачи лицензий на осуществление деятельности по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции установлен «Положением о лицензировании деятельности по производству, хранению и поставке спиртосодержащей непищевой продукции» утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.12.1999 г. № 1344 (в ред. от 22.05.2013 г.).Отметим, что в соответствии со статьей Закона № 171-ФЗ спиртосодержащая продукция определена как пищевая или непищевая продукция с содержанием этилового ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: