Наше Общество осуществляет торговлю изделиями медицинского назначения, а также торговлю лекарственными средствами. Также, Общество выступает в качестве спонсора мероприятий, к участию в которых привлечены медицинские и фармацевтические работники. В том числе финансируются мероприятия, тематика которых связана с обращением лекарственных средств и мероприятия, связанные с обращением изделий медицинского назначения, тематика которых не связана с фармацевтической деятельностью.
Положениями ст.ст. 67.1, 67.2. Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предусмотрено, что в случае если организации оптовой торговли лекарственными средствами (и их представители) организуют или финансируют научные мероприятия, мероприятия направленные на повышение профессионального уровня медицинских работников, иные мероприятия с участием медицинских и фармацевтических работников, о проведении данных мероприятий необходимо уведомлять федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.
При этом закон не содержит указание, кто обязан проинформировать Росздравнадзор о проведении вышеуказанных мероприятий – организатор, участник или спонсор.
Прошу разъяснить, обязана ли организация оптовой торговли лекарственными средствами уведомлять Росздравнадзор о проведении вышеуказанных мероприятий, если она не является организатором мероприятий, но выступает в качестве спонсора мероприятий?
Прошу разъяснить, подлежит ли уведомлению Росздравнадзор в порядке, указанном выше, при проведении мероприятий, связанных с обращением изделий медицинского назначения, тема которых не относится к фармацевтической деятельности?