Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Порядок лицензирования оптового склада для осуществления фармацевтической деятельности

Что необходимо для лицензирования оптового склада для осуществления фармацевтической деятельности?
 24 февраля 2015 г. 1191
В соответствии с пунктом 2 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 15.04.2013) организация оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней следующих  видов работ и услуг:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения;
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения;
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения.
Согласно пункту 3 «а» указанного Положения лицензирование фармацевтической деятельности организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Согласно пунктам 4 и 5 Положения о лицензировании соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности в части оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
1. Наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям;
2. Наличие у руководителя организации,  деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
3. Наличие работников, заключивших с организацией трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темaм: