Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

Маркировка медицинских изделий

В связи с вступлением в силу Приказа МЗ РФ от 14.10.2013г. № 737н утратил силу Приказ МЗиСР РФ от 30.10.2006г. № 735. В пункте 1.8. Приказа № 735 было указано, что сведения о номере и дате регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации), а также содержаться на рекламной продукции, предназначенной для конечного потребителя. Разъясните, пожалуйста, должны мы при приемочном контроле обращать внимание на обязательное нанесение на упаковку медицинских изделий сведений о номере и дате регистрационного удостоверения в связи с вступлением в силу Приказа МЗ РФ от 14.10.2013г. № 737н?
 26 ноября 2014 г. 2509
Действующие в настоящее время нормативно-правовые акты в сфере обращения медицинских изделий, в частности, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 «Правила государственной регистрации медицинских изделий» (в ред. от 17.07.2014) и утвержденный Приказом Минздрава РФ от 14.10.2013 N 737н «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» не предъявляют каких-либо требований к маркировке медицинских изделий.
Пунктом 1.8 «старого» Административного регламента, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 30.10.2006 г. N 735 действительно было установлено, что сведения о номере и дате регистрации изделия медицинского назначения должны быть доступны для потребителя (нанесены на упаковку, этикетку, инструкцию по применению, руководство по эксплуатации), а также содержаться на рекламной продукции, предназначенной для конечного потребителя.
Приказ № 735 утратил силу в связи с изданием нового Административного регламента, утвержденного ......
Чтобы получить доступ к базе наших консультаций и(или) получить ответ на ваш собственный вопрос, вам нужно зарегистрироваться, выписать и оплатить счет. Доступ открывается с даты поступления денег на наш расчетный счет. Юридические лица получат полный комплект документов, подтверждающих наши услуги.
Если у вас уже оформлена подписка, пожалуйста, авторизируйтесь
Вопрос относится к темe: