Согласно пункту 5 «а» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» одним из лицензионных требований является наличие у лицензиата помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.
Документом, свидетельствующим о соответствии помещений и оборудования лицензиата установленным требованиям, может служить только санитарно-эпидемиологическое заключение территориального органа Роспотребнадзора.
Согласно пункту 9 «а» «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» при намерении выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие фармацевтическую деятельность, ранее не указанные в лицензии, лицензиат в заявлении о переоформлении лицензии указывает сведения о наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений, предназначенных для выполнения (осуществления) новых работ (услуг), требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке. Если ни помещения, ни оборудования не менялись, зачем при переоформлении лицензии в случаях изменения перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, получать новые СЭЗ? Почему их нельзя хотя бы переоформить, что гораздо проще и быстрее?