Согласно пункту 1.4 утвержденных Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.03.2003 г. N 22) Санитарно-эпидемиологических правил «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» СП 3.3.2.1248-03 (в ред. от 18.02.2008) данные санитарные правила предназначены для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, независимо от ведомственной принадлежности и форм собственности, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.
При этом согласно пункту 2.1 указанных Правил для обеспечения высокого качества медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), безопасности и эффективности их применения создают систему «холодовой цепи», которая состоит из 4-х уровней.
Таким образом, формально, указанные Санитарно-эпидемиологические правила распространяются, в том числе, и на аптечные организации, которые осуществляют транспортирование и хранение МИБП,
В то же время предусмотренная разделом 3 Правил система «холодовой цепи» предполагает наличие 4-х уровней, а именно:
1-й уровень организуется от организаций-изготовителей медицинских иммунобиологических препаратов до аптечных складов в субъектах Российской Федерации;
2-й уровень организуется от аптечных складов и складов центров госсанэпиднадзора в субъектах Российской Федерации до городских и районных (городских и сельских) аптечных складов, а также складов организаций здравоохранения;
3-й уровень организуется от городских и районных (городских и сельских) аптечных складов до лечебно-профилактических организаций (участковых ......