Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок отпуска из аптечных организаций фенобарбитал содержащих препаратов

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Разъясните, пожалуйста, правила отпуска препаратов корвалол (раствор), валосердин, валокордин, андипал из аптек, не имеющих лицензию для работы с психотропными веществами с 08 августа 2013 г. Правильно ли мы понимаем, что указанные препараты, в соответствии с пунктом 3 приказа № 562н от 17 мая 2012 г, это «иные комбинированные лекарственные препараты», которые «опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта», содержащие «кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологически активные вещества»?

25.07.13

Ответ:

Все перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты содержат малые количества фенобарбитала в сочетании с другими фармакологически активными веществами.
Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации», вступающем в силу 4 августа 2013 года, определено предельно допустимое количество фенобарбитала – 50 мг на одну дозу твердой формы или 2 г на 100 мл жидкой формы.
Этим же Приказом, внесены изменения в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», которые вступают в силу с 8 августа 2013 года.
Согласно пункту 3 указанного выше Порядка комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, а иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.
Согласно подпунктам «е» и «ж» пункта 4 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Согласно подпунктам «з» и «и» пункта 5 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Таким образом, указанные в тексте вопроса лекарственные препараты под действие пунктов 4 и 5 новой редакции «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» не подпадают, следовательно, они относятся к «иным комбинированным лекарственным препаратам», которые опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.

31.07.13


Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 9879 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Последние вопросы:
    • Вопрос: Какие права и льготы, а также размер социальной пенсии инвалиду первой группы в Красноярском крае?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 751 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: В аптеку обратился семилетний ребенок с просьбой отпустить ему препарат Терафлю. Работник первого стола отказал в отпуске препарата, сославшись на малый возраст покупателя. Какой закон регламентирует отпуск лекарств по возрастному критерию. И прав ли работник аптеки не отпустивший Терафлю ребенку?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 3970 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: В организацию, имеющую лицензию на фармацевтическую деятельность, обратился потенциальный сотрудник, представивший следующие документы об образовании: Диплом о профессиональной переподготовке, свидетельствующий о том, что гражданину предоставляется право на ведение профессиональной деятельности в сфере «Фармация», и Сертификат специалиста, свидетельствующий о том, что гражданин допущен к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности по специальности (направлению подготовки) «Фармацевт». В случае принятия сотрудника на должность «Фармацевт» не возникнет ли у надзорных органов претензий к формулировке в дипломе «Диплом о профессиональной переподготовке» и к тому, что в дипломе не указана квалификация?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 3970 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 751 ответ(а,ов) )
      Ответ »