Лидер юридического консалтинга для фармацевтических
и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Юридические и аудиторские консультации (вопросы-ответы)

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Порядок отпуска из аптечных организаций фенобарбитал содержащих препаратов

Вопрос:
Разъясните, пожалуйста, правила отпуска препаратов корвалол (раствор), валосердин, валокордин, андипал из аптек, не имеющих лицензию для работы с психотропными веществами с 08 августа 2013 г. Правильно ли мы понимаем, что указанные препараты, в соответствии с пунктом 3 приказа № 562н от 17 мая 2012 г, это «иные комбинированные лекарственные препараты», которые «опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта», содержащие «кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологически активные вещества»?

25.07.13

Ответ:

Все перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты содержат малые количества фенобарбитала в сочетании с другими фармакологически активными веществами. Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации», вступающем в силу 4 августа 2013 года, определено предельно допустимое количество фенобарбитала – 50 мг на одну дозу твердой формы или 2 г на 100 мл жидкой формы. Этим же Приказом, внесены изменения в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», которые вступают в силу с 8 августа 2013 года. Согласно пункту 3 указанного выше Порядка комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, а иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта. Согласно подпунктам «е» и «ж» пункта 4 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Согласно подпунктам «з» и «и» пункта 5 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Таким образом, указанные в тексте вопроса лекарственные препараты ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


31.07.13
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Росздравнадзор направил в свои территориальные управления письмо за №01И-1565/14 от 13.10.2014г., чтобы те приняли «исчерпывающие меры» к аптекам, изготавливающим инфузионные растворы и другие стерильные растворы, как они считают, зарегистрированные в РФ, хотя фактически аптеки изготовляют в других фасовках, например, зарегистрирован объем 200мл, аптека изготовляет объем 210мл. и т.д. Проще говоря, исчерпывающие меры - это запрет на изготовление и на местах территориальные управления стали выносить решения о прекращении изготовления, объясняя это тем, что аптечные объемы розлива близки по объемам к заводским (ну просто смешно!). Когда в ответ аптека ссылается на законодательство, что по закону это не запрещено, представители надзорного органа утверждают, что они найдут способ заставить медицинские организации закупать растворы заводские (чем их не удовлетворяют заводские растворы или зарегистрированная фасовка растворов, будем заставлять, чтобы выписывали растворы заводского изготовления!). Складывается такое впечатление, что Росздравнадзор вообще поставил перед собой задачу таким способом ликвидировать аптечное изготовление, не считаясь с нуждами медицинских организаций, ведь если запрещают изготовление стерильных растворов, а это основной объем изготовления, не целесообразно и экономически очень затратно вообще содержать производственную аптеку. Каким образом аптекам отстаивать свои права?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1843 ответ(а,ов) )
      Контроль качества и сертификация (всего 410 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2934 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Можно ли отнести детские успокоительные чаи к разряду детского питания, и можно ли их размещать на одной витрине?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1843 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2934 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Насколько необходимо раздельно хранить и выкладывать на витрину лекарственные средства, БАДы и гомеопатию? Существуют ли какие-то нормативы на этот счет? Например, можно ли в торговом зале на одну полку поместить БАД и лекарственные препараты с одной направленностью действия?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 2934 ответ(а,ов) )
      Оборот БАД (всего 105 ответ(а,ов) )
      Ответ »