Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Порядок отпуска из аптечных организаций фенобарбитал содержащих препаратов

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Разъясните, пожалуйста, правила отпуска препаратов корвалол (раствор), валосердин, валокордин, андипал из аптек, не имеющих лицензию для работы с психотропными веществами с 08 августа 2013 г. Правильно ли мы понимаем, что указанные препараты, в соответствии с пунктом 3 приказа № 562н от 17 мая 2012 г, это «иные комбинированные лекарственные препараты», которые «опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта», содержащие «кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологически активные вещества»?

25.07.13

Ответ:

Все перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты содержат малые количества фенобарбитала в сочетании с другими фармакологически активными веществами.
Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации», вступающем в силу 4 августа 2013 года, определено предельно допустимое количество фенобарбитала – 50 мг на одну дозу твердой формы или 2 г на 100 мл жидкой формы.
Этим же Приказом, внесены изменения в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», которые вступают в силу с 8 августа 2013 года.
Согласно пункту 3 указанного выше Порядка комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, а иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.
Согласно подпунктам «е» и «ж» пункта 4 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Согласно подпунктам «з» и «и» пункта 5 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы).
Таким образом, указанные в тексте вопроса лекарственные препараты под действие пунктов 4 и 5 новой редакции «Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» не подпадают, следовательно, они относятся к «иным комбинированным лекарственным препаратам», которые опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта.

31.07.13


Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 10092 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Оптовые компании перестали доставлять термолабильные лекарственные средства в аптеки в термоконтейнерах, ссылаясь на то, что действующее законодательство никак не определяет понятия «перевозка или транспортировка лекарственных средств» и не требует лицензирования этого вида деятельности. Что в отраслевых стандартах (правилах) производства, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, устанавливающих лицензионные требования и условия, операции по перевозке лекарственных средств совершенно не учтены. Не установлены такие требования и никакими иными ведомственными нормативными актами. Часто в общую коробку попадают препараты с температурным режимом +2-+8, претензии оптовые компании не принимают, как быть в такой ситуации, куда обращаться, ведь мы заведомо получаем в реализацию некачественный товар?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2629 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Очень часто сталкиваемся в своей практике, когда в бюджетных и федеральных организациях на ставки в штатном расписании приняты специалисты, у которых запись должности в трудовой книжке не соответствует сертификату специалиста. Например: По специальности «Фармация» - в трудовой книжке - запись: «Заведующая аптекой -провизор».... Или специальность «Управление и экономика фармации», а в трудовой книжке: «принята в аптеку на должность фармацевта»... Кто несет ответственность и каковы последствия?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4004 ответ(а,ов) )
      Работники фармацевтических предприятий (всего 759 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Наше предприятие имеет лицензию на хранение, перевозку, отпуск, реализацию, распределение, приобретение, уничтожение наркотических и психотропных веществ (далее НС и ПВ) и их прекурсоров. Может ли наше предприятие не оказывать услуги по перевозке в сопровождении специализированной охраны, доставляя НС и ПВ в медицинские и аптечные организации? Могут ли медицинские организации и аптечные учреждения (не имеющие лицензию на перевозку) самостоятельно заключать договора с организациями специализированной охраны? Могут ли обязать нашу организацию осуществлять перевозку и сохранность НС и ПВ для медицинских организаций и аптечных учреждений?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 2629 ответ(а,ов) )
      Оборот наркотических, сильнодействующих, ядовитых, психотропных веществ (всего 780 ответ(а,ов) )
      Ответ »