Работаем по России

Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Юридические и аудиторские консультации (вопросы-ответы)

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Порядок отпуска из аптечных организаций фенобарбитал содержащих препаратов

Вопрос:
Разъясните, пожалуйста, правила отпуска препаратов корвалол (раствор), валосердин, валокордин, андипал из аптек, не имеющих лицензию для работы с психотропными веществами с 08 августа 2013 г. Правильно ли мы понимаем, что указанные препараты, в соответствии с пунктом 3 приказа № 562н от 17 мая 2012 г, это «иные комбинированные лекарственные препараты», которые «опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта», содержащие «кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармокологически активные вещества»?

25.07.13

Ответ:

Все перечисленные в тексте вопроса лекарственные препараты содержат малые количества фенобарбитала в сочетании с другими фармакологически активными веществами. Приказом Минздрава РФ от 10.06.2013 г. N 369н «О внесении изменений в некоторые приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации», вступающем в силу 4 августа 2013 года, определено предельно допустимое количество фенобарбитала – 50 мг на одну дозу твердой формы или 2 г на 100 мл жидкой формы. Этим же Приказом, внесены изменения в утвержденный Приказом Минздравсоцразвития РФ от 17.05.2012 г. N 562н «Порядок отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества», которые вступают в силу с 8 августа 2013 года. Согласно пункту 3 указанного выше Порядка комбинированные лекарственные препараты, указанные в пунктах 4 и 5 Порядка, отпускаются из аптек и аптечных пунктов по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у и формы N 148-1/у-88, а иные комбинированные лекарственные препараты опускаются из аптек, аптечных пунктов и аптечных киосков без рецепта. Согласно подпунктам «е» и «ж» пункта 4 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой лекарственной формы); ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Согласно подпунктам «з» и «и» пункта 5 новой редакции Порядка отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие: з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы); и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой лекарственной формы). Таким образом, указанные в тексте вопроса лекарственные препараты ... читать дальше

Консультация по этому вопросу является платной. Для просмотра полной информации необходимо авторизоваться или зарегистрироваться и ОБЯЗАТЕЛЬНО оплатить счёт


31.07.13
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Я индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, приняла на работу провизора, которую назначила директором и оформила на нее генеральную доверенность. Имею ли я право не присутствовать на проверках? В частности ожидаю проверку Министерство здравоохранения - контроль лицензионных требований. Имею ли я право принимать на работу специалистов? У меня закончился срок действия сертификата специалиста. Я уже прошла обучение, но на момент проверки в аптеке оригинала сертификата возможно не будет по причине пересылки. Не будет ли нарушением, если на момент проверки будет ксерокопия сертификата?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1853 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: ИП субарендует помещение под аптеку у ООО «Х», договор субаренды до 30.12.2014г. ООО «Х» арендует помещение у Управления имущества Администрации города, договор аренды был до 23.10.2014г. В настоящее время ООО «Х» оформляет помещение в собственность (приватизация). У ИП лицензия до конца декабря 2014 г., необходимо подавать заявление на новые виды деятельности в связи c появлением перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретного вида деятельности: розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения; хранение лекарственных препаратов для медицинского применения; отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения. В заявлении надо указать действующие договора аренды и субаренды. Что делать в этой ситуации, если на настоящий момент у ООО «Х» уже не действующий договор аренды, но ещё и нет свидетельства собственности?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 1853 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Правомерно ли требование Росздравнадзора на получение лицензии на производство лекарственных препаратов, если ЛПУ закупает кислород медицинский жидкий и при использовании кислородного газификатора получает кислород газообразный для применения в лечебных целях?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 659 ответ(а,ов) )
      Ответ »
ро