Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Правила оптовой торговли лекарственными средствами

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала

Вопрос:
Имеет ли право организация, занимающаяся оптовой торговлей фармацевтических субстанций, имеющая лицензию на этот вид деятельности, продавать фармацевтические субстанции предприятию, выпускающему БАДы и имеющими все разрешительные документы на этот вид деятельности?

31.10.11

Ответ:

Внимание, вы пользуетесь открытым доступом к устаревшим консультациям. Актуальные консультации за последние 5 лет доступны только зарегистрированным клиентам оплатившим доступ к сайту.
В соответствии с пунктом 2 статьи 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. от 29.11.2010 г.) фармацевтические субстанции являются лекарственными средствами.
Согласно нормам статьи 53 указанного Закона организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в установленном законодательством Российской Федерации порядке:
1) другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
2) производителям лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
3) аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;
4) научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы;
5) индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;
6) медицинским организациям, ветеринарным организациям;
7) организациям, осуществляющим разведение, выращивание и содержание животных.
Предприятия – производители БАД в указанном выше перечне не поименованы, следовательно, продажа организацией оптовой торговли лекарственными средствами фармацевтических субстанций таким предприятиям будет считаться нарушением норм статьи 53 Закона «Об обращении лекарственных средств», что согласно пунктам 4в и 5 утвержденного Постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 г. N 416 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (в ред. от 28.07.2011 г.) является грубым нарушением лицензионных требований и условий со всеми вытекающими из этого обстоятельства последствиями.

02.11.11

Директор юридической
компании «Юнико-94»
М.И. Милушин

Этот ответ читали 1271 посетителей сайта.

Задайте свой вопрос »
Другие темы

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: