В соответствии с пунктом 72 «Правил продажи отдельных видов товаров», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 (в ред. 27.01.2009 г.), информация об изделиях медицинского назначения помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 данных Правил, должна содержать сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.
В соответствии с пунктом 1.3 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 31.12.2006 г. N 906 «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения» обязательными требованиями, выполнение которых подлежит проверке, являются:
1) наличие государственной регистрации на производимые, реализуемые, используемые по назначению изделия медицинского назначения;
2) наличие у организаций, осуществляющих производство или ремонт медицинской техники, лицензий на этот вид деятельности;
3) наличие у организаций, осуществляющих использование изделий медицинского назначения, лицензий на осуществление медицинской деятельности;
4) соблюдение требований к качеству изделий медицинского назначения;
5) соблюдение положений статьи 24 Федерального закона от 13.03.2006 N 38-ФЗ «О рекламе».
Таким образом, необходимость наличия в аптечной организации копии регистрационного удостоверения на реализуемые изделия медицинского назначения действующим законодательством ......