Вопрос:
    Пожалуйста, разъясните, имеет ли право аптека реализовать фиточаи, сопровождающимися сертификатами соответствия, но не зарегистрированные в федеральном реестре БАД? Также, просьба уточнить по вопросу детских товаров (бутылочки, пустышки). Что именно следует понимать под Изделиями медицинского назначения? Следует ли при определении руководствоваться Реестром медицинских изделий или Классификатором продукции? Согласно Классификатору, бинты, например, относятся к классу Товаров текстильной промышленности, а соски - к Продукции резинотехнической и асбестовой. В то же время, Реестр медицинских изделий подтверждает, что изделие разрешено к использованию в медицинских целях, но не является основанием для отнесения товара к определенной группе. Так на чем основываться при определении ассортиментного перечня аптеки?

Вопрос:
    В комментариях к письму Росздрава № 01И-744/06 идет ссылка на ОСТ, утвержденный приказом Минздрава РФ №80. Но этот ОСТ не распространяется на деятельность аптек ЛПУ и межбольничных аптек. Как быть с серийным изготовлением лекарственных средств по требованиям отделений ЛПУ, а также внутриаптечной заготовкой в таких аптеках? На какие нормативные документы ссылаться?

Вопрос:
    Разъясните, пожалуйста, разрешено ли аптекам продавать в своем ассортименте декоративную косметику. Спасибо

Вопрос:
    Фармацевтическая фирма получила лицензию на оптовую торговлю (деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения) в 2000 году на 5 лет до 2005 года. Вот сейчас с 1 января 2003 меняется закон, по которому фирмы теперь должны иметь не менее 150 кв. м. складское помещение. Но у меня меньше чем 150 кв. м., потому что когда я получал лицензию, таких требований не было. Может ли департамент по лицензированию аннулировать мою лицензию?

Вопрос:
    На настоящий момент в Кемеровской области действует Распоряжение №234-р от 09.04.2002 г. «Об упорядочении формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» (далее по тексту Распоряжение). Данным Распоряжением установлены предельные размеры розничных надбавок на лекарственные средства и изделия медицинского назначения для организаций и предприятий всех форм собственности, имеющих лицензию на реализацию лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Согласно регистрационному удостоверению презервативы зарегистрированы в Министерстве здравоохранения РФ как изделия медицинского назначения и внесены в Государственный реестр медицинских изделий. Однако, в соответствии с сертификатом соответствия и Общероссийским классификатором продукции ОК 005-93 презервативы (код 25 1466) не относятся к изделиям медицинского назначения, так как не входят в раздел 93 «Медикаменты, химико -фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения». На основании вышеизложенного просим разъяснить, подлежит ли розничная цена на презервативы регулированию и ограничена ли торговая надбавка на них в соответствии с Распоряжением АКО. Дополнительно высылаем по электронной почте в Ваш адрес распоряжение №234-р от 09.04.2002 г.