Вопрос:
    Наша организация имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности в аптечном пункте: получение, хранение и розничная реализация лекарственных средств, парафармацевтической продукции и изделий медицинского назначения без права получения, хранения и реализации наркотических средств, психотропных веществ перечня, утвержденного Правительством РФ, сильнодействующих и ядовитых веществ. ВОПРОС: Имеем ли мы право заниматься розничной реализацией ветеринарных препаратов в свете принятия новых положений: «Положение о лицензировании ветеринарной деятельности», утвержденное Постановлением Правительства РФ от 5.07.02 г. N 504 и «Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» утвержденное Постановлением Правительства РФ от 1.07.02 г. N 489.

Вопрос:
    Прошу разъяснить юридический статус письма МЗиСР РФ № 01/52-04-32 от 15.06.2004г. «Об отраслевом стандарте «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»». Нормативы площадей для аптечных организаций утверждены приказом МЗ №80 от 04.03.03г., который зарегистрирован в Минюсте РФ 17.03.03г. за номером 4272. Признать этот приказ утратившим силу может только равный или больший по юридической силе нормативный акт, т.е. как минимум, зарегистрированный в Минюсте приказ Минздрава, опубликованный в соответствии с Указом Президента РФ от 23.05.96г. №763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента РФ, Правительства РФ, и нормативных правовых актов Федеральных органов исполнительской власти». Кроме того, решением Верховного суда РФ от 11.09.03г. №ГКПИ 03-607 стандарты в данном случае считаются законно установленными. Каким документом все-таки регламентируются требования к площадям и составу аптечных предприятий? Как следует относиться к этому письму, ведь оно не зарегистрировано в Минюсте? Если письмо не требует регистрации, то с какого числа оно вступает в силу? Все ли регионы должны принимать это письмо к действию?

Вопрос:
    Является ли Бронхолитин сильнодействующим веществом и разрешается ли его продажа?

Вопрос:
    В нашем аптечном пункте, кроме лекарственных средств, реализуются и БАДы. При проверке СЭС (ссылаясь на Санпин 2.3.2.1290-03) требует, чтобы у нас на каждый БАД были регистрационное удостоверение и удостоверение качества и безопасности. У нас же в наличии (согласно п. 12 «Правил продажи отдельных товаров...», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.98 №55) есть товарно-сопроводительные документы, оформленные и заверенные поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям. Права ли СЭС, требуя обязательного наличия у нас регистрационного удостоверения и удостоверения качества и безопасности на БАД? Не противоречат ли требования Санпина вышеуказанному Постановлению Правительства? Какие документы в действительности должны мы иметь при реализации БАД в аптечном пункте?

Вопрос:
    Наша организация имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными средствами) - аптечная сеть. Управление охраны окружающей среды (департамент по ЧС и государственному экологическому контролю Краснодарского края) вынесло нам предписание об устранении нарушений требований законодательства в области охраны окружающей среды с требованиями: 1) выполнить расчет платы за негативное воздействие на окружающую среду. 2) разработать экологические нормативы: проект нормативов образования отходов и лимиты на их размещение и получить разрешение на размещение отходов. 3)разработать проект предельно допустимых выбросов и получить разрешение на предельно допустимые выбросы. Обязана ли наша организация выполнять указанные требования (причем за расчет платы оплатить отдельно, за разработку нормативов - отдельно). Должны ли мы платить за негативное воздействие на окружающую среду?