Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Юридические и аудиторские консультации. Популярные вопросы-ответы.

Популярные вопросы за последние 30 дней


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец


Вопрос:

В ГФ XIV изменено требование к влажности воздуха при хранении ЛП: ранее было ДО 60+-5, сейчас предлог "до" исключили, т.е. 60+/-5 в зависимости от климатической зоны. При этом "сухое место"- влажность до 50%. Возникает несколько вопросов: 1) Как совместить эти два требования при выделении зон приемки/хранения в одном помещении? Как хранить ЛП в торговом зале? 2) Относительная влажность для зоны I (умеренный климат) составляет 45%. Как это соотносится с прописанной в ГФ XIV 60+/-5%? При этом для лекарственных растительных препаратов осталось требование по влажности не более 60+/-5%! Есть ли, на Ваш взгляд, какое-то решение, чтобы выполнить все требования нормативных документов, в т.ч. и ГФ XIV?

Ответ прочитан 507 раз (раза)
Ответ »
28.11.18


Вопрос:

В аптеке на отдельной витрине выложены БАДы, имеется табличка «Биологически активные добавки». Необходима ли еще табличка на этой витрине «Не является лекарством»?

Ответ прочитан 507 раз (раза)
Ответ »
13.11.18


Вопрос:

В соответствии с требованиями ГФ XlV ОФС «Хранение лекарственных средств» теперь при хранении термолабильных ЛС в холодильниках требуются и термометры, и терморегистраторы/термоиндикаторы (ранее - только для иммунобиологических ЛП)?

Ответ прочитан 433 раз (раза)
Ответ »
26.11.18


Вопрос:

Имеет ли право полиция основываясь на Федеральном законе №3-ФЗ «О полиции» от 07.02.2011 г. выносить предписание об оборудовании аптеки средствами видеонаблюдения внутри аптеки и о приобретении детектора денежных средств. Обязана ли аптека иметь последнее и согласно каким законам?

Ответ прочитан 403 раз (раза)
Ответ »
22.11.18


Вопрос:

Обязана ли аптечная сеть сейчас по приказу Территориального органа Росздравнадзора регистрироваться в ИС «Маркировка»?

Ответ прочитан 380 раз (раза)
Ответ »
05.12.18


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: