Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Юридические и аудиторские консультации по медицине и фармацевике (вопросы-ответы)

Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по всем темам: 6289


Вопрос:
Мы оптовая компания. Получили изделия медицинского назначения - бахилы производства Китай. На упаковке проставлен код органа по сертификации ИМ05. Поставщик предоставляет нам сертификат с номером РОСС CN.ИМ22.... и утверждает, что код органа по сертификации на упаковке не должен совпадать с тем, какой указан в сертификате соответствия. Однако и аптеки и территориальные органы при проверке документов качества требуют соответствия этого кода на упаковке и в сертификате. Так должен ли совпадать этот код с упаковкой или нет?

Ответ » 09.03.11

Вопрос:
Обязаны ли аптеки предоставлять отчеты по мониторингу и фармацевтической деятельности в различные контролирующие организации (Минздрав, Росздравнадзор, РЭК и т.д.)? Данные организации просто обложили всевозможными отчетами, в случае же отказа, грозят наказанием в виде штрафов, ссылаясь на постановления правительства.

Ответ » 05.03.11

Вопрос:
Согласно ФЗ от 12.04.2010г № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» аптечные организации могут приобретать и продавать «изделия медицинского назначения, …,посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими 3 лет…». Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмом от 21.02.2011г № 04И-93/11 производит изъятие из обращения незарегистрированных изделий медицинского назначения под торговой маркой Чашки Петри стерильные и пробирки конические 10 мл. поставщик лабораторий Минимед. Для подтверждения качества товара, поставщики обычно отправляют только паспорт завода-изготовителя, где не указывается код ОКП. Что относится к посуде для медицинских целей? Должна ли она быть зарегистрирована как ИМН, т.к. в законе идет перечисление наименований для продажи через запятую и посуда для медицинских целей выделена отдельной группой?

Ответ » 03.03.11

Вопрос:
У нас в аптеке помещение для хранения наркотических средств и психотропных веществ оборудовано согласно Постановлению Правительства РФ № 1148 и это помещение большое и содержит достаточное количество сейфов. Скажите, пожалуйста, в свете приказа Минздрава РФ № 706-н от 23.08.2010 (Об утверждении инструкции по хранению лекарственных средств) можно ли в нём хранить сильнодействующие и ядовитые вещества, не находящиеся под международным контролем, и лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, согласно приказу Минздрава РФ № 785?

Ответ » 28.02.11

Вопрос:
В настоящий момент на оптовом складе ведутся карточки складского учета, стеллажные карточки и прочая документация. В новых «Правилах оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава № 1222н такого требования нет. Остается ли обязательным ведение этих форм учета?

Ответ » 25.02.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Какие документы необходимо предъявить НЕ медицинской организации для приобретения лекарственных препаратов -для конечного потребления, для своих сотрудников?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Разрешена ли розничная реализация медицинскими изделиями (МИ), биологическим активная добавками (БАДами) средствами санитарной гигиены населению через аптечный пункт до получения лицензии на фармацевтическую деятельность? Аптечный пункт зарегистрирован в Налоговой инспекции, СЭЗ получено, юридическое лицо, чьим обособленным подразделением является аптечный пункт, имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Есть очень важный вопрос по поводу транспортировки термолабильных препаратов (не ИЛП, которые регулируются СП-16). Крайне важно понимать какие статьи нормативных документов регулируют настройки измерительного оборудования и какие погрешности допустимы. Например: требуется перевезти препарат Коэйт, Шемате или Бериате. Это ЛС, требующие температурного режима 2-8 град. На какой интервал считывания может быть настроен штатный термодатчик, можно ли принимать во внимание показания дополнительного логера и какие "выходы" за пределы температурного режима допустимы?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3201 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »