Юридические и аудиторские консультации (вопросы-ответы)

Вопрос:
    Наше предприятие - это фармацевтическое предприятие, имеющее лицензию на осуществление деятельности по производству ЛС. Между нами и владельцем регистрационного удостоверения Лекарственного средства (ЛС), в котором мы указаны как единственный производитель, заключено соглашение о передаче нам права на производство и реализацию данного ЛС, с выплатой вознаграждения в размере 10% от суммы реализации. Владелец Регистрационного удостоверения лекарственного средства также является патентообладателем на технологию производства данного ЛС. Между нами заключен лицензионный договор на неисключительное использование технологии, который передан на государственную регистрацию. Этим договором предусмотрено вознаграждение в размере 10% от объема реализации, а также дополнительные выплаты в размере 50% от цены реализации, превышающей цену реализации 200 рублей. Препарат относится к списку ЖНВЛС. Цена для нас зарегистрирована в размере 500 рублей. Вопрос: 1. Принимаются ли в расходы в целях исчисления налога на прибыль выплаты по соглашению на передачу права на производство и реализацию ЛС. 2. С какого момента, с момента заключения или с момента государственной регистрации, можно принять в расходы в целях исчисления налога на прибыль, выплаты по лицензионному договору на использование патента.

Вопрос:
    Существует мнение контролирующих фармацевтическую деятельность органов о том, что в соответствии с п.7 ст. 32 Федерального закона от 22.06.1998г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах», розничная торговля лекарственными средствами разрешает осуществлять реализацию лекарственных средств только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений (т.е. по рецепту). При этом контролирующие органы считают, что к розничной торговли не относится реализация в соответствии с договорами поставки (ст. 506 ГК РФ), согласно Федеральному закону от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд». Кроме того, контролирующие органы, считают, что реализация аптечной организацией товаров в учреждения здравоохранения (ЛПУ, МСЧ и т.п.) является нарушением ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах». Однако в соответствии со ст. ст. 28,29, 32 Закона «О лекарственных средствах» № 86-ФЗ от 22.06.1998 г., п. 2.5. Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденного приказом Минздрава РФ № 80 от 4.03.2003 г., реализация лекарственных средств в учреждения здравоохранения (лечебно-профилактические учреждения, медицинско-санитарные части и т.п.) осуществляется аптеками. Просим разъяснить, правильно ли мы понимаем, что аптечные организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными средствами, вправе осуществлять реализацию лекарственных средств изделий медицинского назначения и иных товаров в учреждения здравоохранения (ЛПУ, МСЧ и т.п.), согласно ФЗ от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд», либо для этого необходима лицензия на осуществление фармацевтической деятельности с правом оптовой торговли лекарственными средствами? Законны ли выводы контролирующих органов о нарушении аптечной организацией ст. 32 ФЗ «О лекарственных средствах», в случае поставки лекарственных средств и иных товаров в учреждения здравоохранения, согласно ФЗ от 21.07.2005г. № 94-ФЗ «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»?

Вопрос:
    Подскажите, пожалуйста, как быть в следующей ситуации? Мы должны поставить по госконтракту, заключенному с 01.04.2010 препарат, относящийся к ЖНВЛС, по цене 330,00 рублей с НДС. Торги проходили в конце февраля 2010 г., тогда все производители предлагали примерно эту цену. С 24.04.2010 г. опубликована предельная цена на этот препарат - 500,00 рублей. Можем ли мы, сославшись на переоценку, которую должны с 01.04.2010 г. провести, предложить к поставке этот препарат по цене 550,00 с НДС или расторгнуть контракт, сославшись на действия органов власти?

Вопрос:
    Законно ли требовать от работников аптек реализующих БАД и детское питание, прохождение медицинских осмотров 2 раза в год (что ставит их в один ряд с работниками предприятий общественного питания), а работников аптек реализующих только лекарственные препараты - 1 раз в год? И какие последствия могут быть в случае невыполнения этих требований?

Вопрос:
    В соответствии с пунктом 3.1. раздела III «Помещения и оборудование аптечных организаций» Отраслевого стандарта «аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата». Разъясните, пожалуйста, данная формулировка предоставляет право либо налагает обязанность на аптечную организацию оборудовать вход (выход) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата. Просим так же разъяснить, в какой части сохранил свою силу Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения. ОСТ 91500.05.0007-2003», утвержденный Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, после выхода ФЗ от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».