Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 570
Всего ответов по всем темам: 6235


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Вопрос:
Лекарственный препарат, поступивший в медицинскую организацию внесён в Государственный реестр, есть регистрационное удостоверение, в накладной от поставщика есть все данные на препарат, предоставлена декларация о соответствии. Но в электронном сервисе на Росздравнадзоре «Сведения о лекарственных средствах, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации» нет сведений о сериях, партиях данного лекарственного средства, поступившего в гражданский оборот в РФ на основании данных, предоставленных производителем, выпустившим это лекарственное средство в гражданский оборот. Может ли медицинская организация принять данное лекарственное средство и использовать его в лечебном процессе? На основании какого нормативного акта Росздравнадзор требует при приёмочном контроле отслеживать нахождение лекарственных препаратов (серии, партии) в выше указанном сервисе?

Ответ » 14.09.17

Вопрос:
Аптека продает товар по заводским штрих-кодам. Должны ли при получении товара печататься ценники и прикрепляться к соответствующему товару. В данном случае ценник является контролем при получении товара - соответствием полученного товара перечню в заявленного в документах. А если ценники клеить внимательно, можно выявить и пересорт? В аптеке не требуют распечатки и прикрепления ценников при приемке товара, является ли это необеспечением надлежащих условий приемки (если по ТК РФ, то аналог хранения имущества). Имеются доказательства приемки препаратов с несоответствующим количеством, с другим наименованием. Сотрудником принята накладная, а через несколько дней находят нераспечатанную коробку с термолабильными препаратами в холодильнике - без требования прикрепления ценников сотрудник даже и не заметил ее отсутствия. Хорошо, что коробка простояла в холодильнике, а могли бы вообще не привезти. Материальная ответственность возлагается на всех сотрудников. Вроде ценники никто еще не отменял.

Ответ » 12.09.17

Вопрос:
Организация подала декларацию о ввозе товара из Финляндии (22.05.2017 г.). В отношении товара таможенным органом была назначена идентификационная таможенная экспертиза. Товар не был выпущен. Проведение таможенной экспертизы продлевается второй раз на 20 рабочих дней. Прошу вас пояснить правомерность действий таможенного органа. Максимальные сроки проведения экспертизы и количество продлений? Судебную практику по спорному вопросу.

Ответ » 25.08.17

Вопрос:
Подскажите, пожалуйста, порядок проведения внеплановых проверок Роспотребнадзора. Могут ли они приходить без предупреждения?

Ответ » 13.07.17

Вопрос:
На продукции написано: «Полустельки ортопедические мягкие», ниже слово комфорт, сбоку на упаковке Арт 72К». В РУ: «Стельки и полустельки ортопедические по ТУ 9396 ..., в следующих вариантах исполнения: полустельки ортопедические мягкие комфорт арт. 72К» При этом номер РУ на упаковке совпадает с бумажным вариантом. Считать ли в таком случае, что на упаковке нарушена маркировка, т.к. нет точного совпадения названия на упаковке с названием в регистрационном удостоверении?

Ответ » 07.07.17


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: