Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 540
Всего ответов по всем темам: 5690


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Вопрос:
Приказом Минздрава России от 31августа 2016 №647н п.51 определена необходимость подтверждения качества продуктов лечебного, детского и диетического питания и БАД к пище документом производителя и (или) поставщика, подтверждающего безопасность продукта - декларацией о соответствии качества или реестром деклараций. Однако Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 предусмотрена оценка подтверждения соответствия данной группы товаров лишь в форме государственной регистрации. Законно ли в данном случае требование наличия декларации о соответствии на данную группу товаров?

Ответ » 23.01.17

Вопрос:
Согласно Правил надлежащей практики необходимо вести журнал регистрации результатов приёмочного контроля - какая форма такого журнала? Необходимо ли его вести, если рекламации при приёмке товара оформляются поставщику в электронном виде?

Ответ » 23.01.17

Вопрос:
Согласно статье 17, пункт «м» Правил надлежащей аптечной практики «Руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает проведение... первичной и последующей подготовки работников ... по вопросам: методы обработки данных, полученных от покупателей по вопросам применения лекарственных средств и выявленным в процессе применения побочным эффектам, доведение этой информации до заинтересованных лиц ...». Должна ли аптечная организация сообщать обо всех выявленных побочных эффектах, в какой форме? Что в данном случае подразумевается под «заинтересованными лицами»?

Ответ » 19.01.17

Вопрос:
Оптовая организация, имеет лицензию на оборот лекарственных препаратов, хотят закупить лекарственные препараты у отечественного производителя и экспортировать в другую страну. На препаратах маркировка на упаковке на языке и по требованиям страны-импортера. Производитель предоставляет документы качества на лекарственный препарат той страны, в которую будет произведен экспорт. Необходимо ли оптовой организации запрашивать документы качества на лекарственный препарат, которые необходимы для России?

Ответ » 16.01.17

Вопрос:
Прошу разъяснить какие пункты необходимо включить и как правильно прописать порядки в стандартных операционных процедурах согласно требований Правил надлежащей аптечной практики?

Ответ » 12.01.17


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Последние вопросы:
    • Вопрос: Правильно ли понимаем приказ №979 «Об утверждении требований к объему тары ...», считая, что он относится только к производителям? У нас в регионе большинство аптек сняли с реализации спиртосодержащие ЛС объемом свыше 25мл (в т.ч. корвалол, валокордин, валосердин 50мл).

      Вопрос относится к теме:

      Оборот спиртосодержащей продукции (всего 138 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Приказом Минздрава России от 31августа 2016 №647н п.51 определена необходимость подтверждения качества продуктов лечебного, детского и диетического питания и БАД к пище документом производителя и (или) поставщика, подтверждающего безопасность продукта - декларацией о соответствии качества или реестром деклараций. Однако Техническим регламентом Таможенного союза ТР ТС 021/2011 предусмотрена оценка подтверждения соответствия данной группы товаров лишь в форме государственной регистрации. Законно ли в данном случае требование наличия декларации о соответствии на данную группу товаров?

      Вопрос относится к теме:

      Контроль качества и сертификация (всего 540 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4154 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: После проведения СОУТ в поликлинике определен класс вредности 3,2 всем сотрудникам. Размер доплат за вредность и количество дней дополнительного отпуска утверждается приказом или Положением по оплате труда? Рентгенотделение. Вредность определена 3.2 по ионизирующему излучению. Вредность выплачивалась 15 %. После СОУТ все сотрудники будут получать по данному пункту вредность 4%, уменьшаются ли проценты по вредности у сотрудников рентгенкабинета?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы медицинских предприятий (всего 808 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 342 ответ(а,ов) )
      Ответ »