Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 427
Всего ответов по всем темам: 5756


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Вопрос:
На склад поступили медицинские изделия: 1. по коду ОКП 939800 данные изделия не подлежат обязательному подтверждению соответствия и на упаковке не указывается знак соответствия, но поставщик предоставляет Декларацию о соответствии. Должен ли быть на упаковке знак обязательного декларирования? 2. Серия на упаковке частично нанесена заводским способом (механическое нанесение), а частично дописана от руки. Правомерно ли данное нанесение серии? Поставщик утверждает, что в соответствие с ГОСТ ISO 13485-2017 внесение в маркировку не оговаривается, хотя данный ГОСТ не указывается в Декларации о соответствии. 3. Должен ли центр сертификации указывать этот ГОСТ в Декларации на ИМН?

Ответ » 13.11.18

Вопрос:
Что означает Знак Гост ХАССП, нужно ли требовать документ, который подтверждает его нанесение?

Ответ » 07.11.18

Вопрос:
Какой срок годности должна ставить производственная аптека при расфасовке фармацевтических субстанций (без каких-либо технологических операций: измельчение, смешивание и т.п.) в стерильные емкости с целью отпуска медицинским организациям? Имеет ли право аптека указывать заводской срок годности с указанием серии субстанции (при соблюдении условий хранения, указанных в НД на фармацевтическую субстанцию)?

Ответ » 24.10.18

Вопрос:
Если больница закупила лекарственный препарат с действующим регистрационным удостоверением, а на момент истечения срока действия РУ препарат не использован, возможно ли дальнейшее использование лекарственного препарата в ЛПУ?

Ответ » 16.10.18

Вопрос:
При покупке лекарственного средства покупатель попросил сертификат. Мы можем распечатать сертификат из базы поставщика, но он будет без синей печати. В какой срок может получить сертификат качества покупатель? Каким нормативным документом это определено?

Ответ » 27.09.18


1 2 3 4 5 6 7 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: