Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»: 4769
Всего ответов по всем темам: 6483


Вопрос:
У нашей аптеки бессрочное санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение, правомерно ли требование лицензирующего органа предоставления дополнительных актов обследования замеров микроклимата, если у нас в программе производственного контроля срок замеров указан 1 раз в 5лет? С какой периодичностью нужно обследовать помещения аптеки на микроклимат (проводить замеры по освещенности и влажности и т.д.) и какой документ это регламентирует?

Ответ » 17.03.11

Вопрос:
Помещение под аптеку является собственностью одного из учредителей предприятия, но свидетельства на право собственности пока нет, а лицензировать аптеку нужно. Можно ли при лицензировании предоставить только договор аренды? Обычно лицензирующий орган требует предоставлять договор аренды и свидетельство на право собственности или выписку из реестра федеральной или муниципальной собственности, если помещение государственное или муниципальное, т.е. правомерны ли требования лицензирующего органа требовать к договору аренды еще и свидетельства на право собственности?

Ответ » 16.03.11

Вопрос:
В связи с необходимостью исполнения требований приказа № 1222-н от 28 декабря 2010 г «Об утверждении правил оптовой торговли лекартственными средствами для медицинского применения» просим разъяснить, что подразумевается под понятием «местонахождение производителя» (п. 8, абзац 4). Достаточно ли при оформлении сопроводительных документов указывать наименование производителя и страну происхождения или необходимо указывать точный адрес производителя?

Ответ » 16.03.11

Вопрос:
Каким образом аптека должна осуществлять приемочный контроль субстанций, расфасованных оптовиками, в соответствии с приказом МЗ РФ от 16.07.1997 № 214? Какие документы должен предъявить поставщик по качеству субстанций?

Ответ » 14.03.11

Вопрос:
В отдельных письмах Росздравнадзора разрешается дальнейшая реализация лекарственного препарата при условии соответствия его качества установленным требованиям. Разъясните, пожалуйста, каким образом аптечная организация в случае необходимости (например, при проверке) может подтвердить качество реализуемого препарата? Аналогичный вопрос по письмам Росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированного препарата, согласно которым изъятию и уничтожению подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительные признаки. Каким образом аптечная организация может доказать, что реализует не фальсификат? Нужно ли для подтверждения качества сдавать препарат в испытательную лабораторию (услуга платная), или же аптека самостоятельно по отличительным признакам может сделать заключение о качестве препарата? Будет ли такое заключение аптеки принято во внимание контролирующими органами?

Ответ » 12.03.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: