Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»: 4769
Всего ответов по всем темам: 6483


Вопрос:
Какие необходимо предпринять пошагово действия (со ссылкой на действующие нормативные акты), что бы получить право реализовывать сильнодействующие лекарственные препараты? Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность «оптовая торговля» выданную 08.06.2010 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (г. Москва). Тот же вопрос, касаемо только организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность «розничная торговля без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН» выданную 05.04.2007 г. территориальным управлением Федеральной службы (г. Иркутск).

Ответ » 24.03.11

Вопрос:
Правомерно ли требование лицензирующего органа о наличии удостоверения у уполномоченного по качеству о краткосрочном повышении квалификации «Организация приемочного контроля в условиях аптеки»? В аптечной сети может быть один уполномоченный по качеству или в каждой аптеке (аптечном пункте) должен быть свой, аптеки занимаются самостоятельным (не централизованным) закупом?

Ответ » 23.03.11

Вопрос:
Имеет ли право аптека отпустить за безналичный расчет медикаменты другой организации, не имеющей лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность?

Ответ » 23.03.11

Вопрос:
При проверках аптек, занимающихся изготовлением лекарственных средств по рецептам врачей, Росздравнадзор требует предоставления документов по качеству на каждую упаковку расфасованной субстанции, например: настойка пустырника была получена в фасовке по 2,0 кг, документы качества на заводскую упаковку 4,5 кг. При отсутствии документа на 2,0 кг настойки, Росздравнадзор требует от аптеки проведения полного входного контроля по всем показателям нормативной документации. Насколько это правомочно?

Ответ » 21.03.11

Вопрос:
В договоре поставки аптеки с поставщиком прописано о необходимости проведения приемки товара по Инструкции о порядке приемки продукции производственно -технического назначения и товаров народного потребления по качеству (утв. Постановлением Госарбитража СССР от 25.04.1996 № П-7). Так в п. 26 Инструкции прописано, что в случаях, когда стандартами, техническими условиями или условиями договора поставки предусмотрен отбор проб (образцов), лица, участвующие в приёмке товара от поставщика, обязаны произвести такой отбор - составить акт отбора образцов, а также, когда это предусмотрено стандартами, техническими условиями или договором, сдать образцы на анализ или испытание в лабораторию (п. 28 той же Инструкции). Так вот аптека закупает бинты. Межгосударственный стандарт ГОСТ 1172-93 «Бинты марлевые медицинские. Технические условия» от 2.06.1994 г. предусматривает при приёмке отбор бинтов для контроля качества в количестве 3 (трёх) от одной серии из разных ящиков или мешков. Далее данным ГОСТом предусмотрены Методы испытаний, в т.ч. измерение линейкой длины и ширины бинтов, проверка герметичности шва, определение стерильности, белизны и т.п. Однако, аптека в обычных условиях не имеет технической возможности на проведение данных испытаний. В связи с чем возникает вопрос: обязана ли аптека в целях соблюдения требований по приёмке товара самостоятельно проверять качество бинтов при каждой приёмке: делать отбор образцов (в каком количестве, т.к. аптека не закупает обычно бинты мешками или ящиками) и проводить соответствующие испытания (иметь специальную линейку, весы, растворы), составлять соответствующие Акты, как этого требует ГОСТ и Инструкция П-7? Или всё-таки достаточно удовлетвориться проверкой полученных от Поставщика документов качества и внешним осмотром товара? Каким образом аптеке необходимо проводить приёмку бинтов от поставщика? В каких случаях аптеке необходимо проводить требуемые испытания и кто обязан и вправе их проводить?

Ответ » 21.03.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: