Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Организация работы фармацевтических предприятий»: 4769
Всего ответов по всем темам: 6483


Вопрос:
Имеет ли право аптека продавать лекарственный препарат для медикаментозного аборта мифегин?

Ответ » 11.04.11

Вопрос:
Согласно приказу МЗ РФ от 04.03.2003 г. N 80 хранение лекарственных препаратов \\\"списка Б\\\" должно осуществляться в деревянных шкафах под замком. Распространяется ли это требование на препараты, которые одновременно относятся и к списку Б, и являются препаратами безрецептурного отпуска в местах их реализации (например: Лазолван раствор для приема внутрь, Длянос спрей, Нурофен таблетки, Эффералган таблетки)?

Ответ » 08.04.11

Вопрос:
В базе СПС «КонсультантМедицинаФармацевтика» размещена статья А.Лозовской «Аптечный рынок-правовая перезагрузка» (Аптечный бизнес, 2010, 11), в которой говорится «Не вполне ясна ситуация и с соблюдением минимального ассортимента. Если ранее действовало постановление N 416, ссылающееся на конкретную статью федерального закона, гласившую, что аптечная организация при розничной реализации лекарственных средств-препаратов обязано соблюдать минимальный ассортимент. В настоящее время данная формулировка выпала, и в нормативной базе появилось противоречие: с одной стороны, минимальный ассортимент утвержден, соблюдать его необходимо, однако же, к лицензируемой деятельности данная норма не относится. То есть, по словам господина Целоусова, если следовать букве закона, то привлекать аптечные предприятия к административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента в настоящее время нельзя». Подскажите, какими статьями закона и приказами, я могу апеллировать, чтобы избежать административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента. Мой аптечный пункт проверили представители прокуратуры, был составлен акт (отсутствовали на момент проверки тамифлю порошок, реленза порошок, ингарон лиофилизат, кагоцел таблетки, тимолол капли). Чем отличается минимальный ассортимент для аптек и аптечных пунктов? Можно ли ссылаться на примечание к приказу № 805н от 15.09.2010 о том, что «звездочкой» отмечены лекарственные формы, входящие в минимальный ассортимент для аптечных пунктов и киосков.

Ответ » 07.04.11

Вопрос:
В процессе производственной деятельности ГП РБ «Бурят-Фармация», имеющая лицензию на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами и ИМН, осуществляет деятельность по сбору и организации мест временного хранения отходов I-IV класса опасности и передаче другим организациям на утилизацию. Согласно изменениям в ФЗ от 08.08.2001г. № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», вступившему в силу с 22.02.2011г. приказу Минприроды РФ от 25.02.2010г. № 50 «О порядке разработки и утверждения нормативов образования отходов и лимитов на их размещение», и на основании требований положений п. 2. ст. 2. ФЗ от 24.06.1998 г. № 89 «Об отходах производства и потребления» лечебно-профилактическим учреждениям оформление лицензии на осуществление деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности не требуется. В соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.7.728-99 п. 5.5.1. «Правила сбора, хранения и удаления отходов ЛПУ» отходы, образующиеся в аптечных учреждениях, отнесены к отходам ЛПУ, но по приказу Минздравсоцразвития РФ от 07.10.2005г. № 627 «Об утверждении единой номенклатуры государственных муниципальных учреждений здравоохранения» аптечные учреждения не относятся к категории ЛПУ, а отнесены в 4 группу. В связи с этим, вопрос должно наше предприятие оформлять лицензию на осуществление деятельности по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению отходов I-IV класса опасности? И каким нормативным документом мы должны руководствоваться в данном вопросе?

Ответ » 07.04.11

Вопрос:
Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть: БАД, парфюмерно-косметической продукции, ИМН, предметов и средств личной гигиены, предметов и средств, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания?

Ответ » 05.04.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: