Аптечные организации являются участниками фармаконадзора.  Необходимо ли аптечной организации проходить регистрацию в системе "Фармакодзор" на портале Росздравнадзора или будет достаточно иметь СОП с информацией, каким образом можно известить о выявленных нежелательных явлениях Росздравнадзор?

Подано заявление  на  лицензирование объекта на осуществление фармацевтической деятельности. В  выписке ЕГРН  адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, 1.  В  ФИАС адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, д.1. Отдел лицензирования  Минздрава требует отозвать  заявление по несоответствию адреса. Законно ли требование  специалиста отдела лицензирования?

В соответствии с Законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ лица, осуществляющие оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны осуществлять учет и декларирование объема оборота. Как посчитать объем лекарственного препарата в мл для перевода в дальнейшем в декалитры: Оралсепт спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) №1, Тримбоу аэр. д/инг. дозир. 100+10+6 мкг/доза (баллон с распылит. со счетчиком доз) 120доз №1, Респикомб Эйр аэр. д/инг. дозир. 100 мкг+6мкг 120доз №1. В перечень продукции, согласно Распоряжению Правительства РФ от 30.01.2020 № 151-р, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которой действие Закона N 171-ФЗ не распространяется, данные лекарственные препараты не включены.

Могут ли индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией и физическое лицо организовать ООО? При этом ИП в качестве взноса в уставный капитал передаст все товары аптечного ассортимента, в т.ч. и маркированные лекарственные препараты и ООО получит лицензию на фармацевтическую деятельность по тем же адресам, где сейчас осуществляет деятельность ИП. Возможен ли такой вариант? Каким образом можно переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность в этом случае?

В аптеку пришел инженер ФБУЗ  с ксерокопией "Поручения о проведении экспертизы, отбора проб испытания ..." для изъятия БАД на проверку качества. В Поручении  нет ФИО направляемых исполнителей, не  указаны  сроки, не  прописано проверяемое юридическое лицо, нет ссылок на законодательные акты, на основании которых должен осуществляться  отбор проб, есть только перечень ООО торговых сетей, где должны провести  изъятие образцов.  Инженером  было предъявлено удостоверение  сотрудника ФБУЗ (инженер 1 категории). Правомерны такие  отборы проб?

Подростку 13-ти лет назначен Омнадрен  по 50 мг один раз в месяц.  В ампуле содержится 250 мг/мл. и, соответственно, отпущенное количество (1 ампула) будет из расчета на 5 месяцев, а не на 2 (по специальному назначению). Как должен быть оформлен рецепт в данном случае?

Проясните, пожалуйста, по штатному расписанию: Директор организации, имеющей лицензию на розничную и оптовую торговлю лекарственными препаратами, не имеет фармацевтического образования.
Есть заместитель директора (по должностной инструкции его основная задача - организация и руководство фармацевтической деятельностью). Можно ли оставить должность "заместитель директора" или следует переименовать в соответствии с номенклатурой приказа Минздрава 205н? Как правильно занести в ФРМР данные об этом сотруднике?
В штатном расписании указаны подразделения: Аптека № 1 (заведующий аптекой, провизор - аналитик и фармацевт), Аптека № 2 (заведующий аптекой и фармацевт) и аптечный склад. Можно ли оставить такое наименование склада? На аптечном складе есть заведующий аптечным складом и фармацевт. Как правильно занести в ФРМР должность заведующего складом в нашем случае?
Обязательно ли должен быть заведующий приемным отделом склада?

Есть ли сейчас такие должности в аптечных организациях как фасовщик, помощник фармацевта, продавец консультант? Должны ли такие специалисты проходить курсы переподготовки?
Можно ли заместителем директора аптеки назначить лицо без фармацевтического образования?

Аптечная организация по договору с утилизирующей компанией осуществляет уничтожение непригодных лекарственных средств. Согласно условиям договора на выполнение работ по приёму медицинских отходов для их дальнейшего уничтожения, при вывозе отходов с промплощадки Заказчика, силами Исполнителя, Исполнитель производит вывоз указанных в Заявке отходов. Стоимость транспортировки отдельно в договоре не выделена.
В акте выполненных работ утилизирующая компания оказанные услуги выставляет двумя строками:
1) уничтожение медицинских отходов согласно договору….
2) транспортирование медицинских отходов в пределах населённого пункта…
Правильно ли мы понимаем, что поскольку транспортирование осуществляется не в рамках договора перевозки, а в рамках договора на уничтожение отходов, транспортная накладная, для подтверждения в налоговом учете расходов транспортировки отходов – не требуется?

Регулируется ли на региональном уровне в Архангельской области порядок отсроченного обслуживания рецептов при отсутствии препарата на момент обращения  покупателя в аптеку? Если нет, то может ли аптечная организация, не работающая с льготными рецептами, самостоятельно принимать решение о работе с таким рецептами и утверждать форму журнала? Может ли аптека вести в этом случае журнал в электронном виде? Нужна ли для этого ЭЦП?