Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
Может ли самозанятый без потери своего статуса устроиться на работу в аптеку фармацевтом? Вид деятельности как у самозанятого у него другой.
19 апреля 2024 г.  22 Посмотреть ответ →
Как правильно хранить на складе настойки валерианы, пустырника (спиртосодержащие) и спреи под давлением, если нет указаний производителя о том, что данные лекарственные препараты являются огнеопасными, а есть указания на диапазон 2-25С и защита от света? Можно ли хранить с учетом температуры в складе с поддерживаемой температурой +(15-25)С, требуют ли такие препараты хранения  в отдельно оборудованном складе для огнеопасных лекарственных препаратов?
19 апреля 2024 г.  22 Посмотреть ответ →
В адресе объекта, поданного на лицензирование фармацевтической деятельности (розничная торговля лекарственными препаратами) в  выписке ЕГРН в адресе объекта: ул. Революционная, д.16А. В санитарно-эпидемиологическом заключении  Роспотребнадзор  указал: ул. Революционная, д.16-А. Допустимо ли  наличие дефис при написании адреса? Является ли это поводом   для отказа  в выдаче лицензии?
19 апреля 2024 г.  18 Посмотреть ответ →
Возможно ли обращение лекарственного препарата, если принято решение об отмене его государственной регистрации? Если "да", то с какого числа это разрешено?
19 апреля 2024 г.  22 Посмотреть ответ →
Аптечные организации являются участниками фармаконадзора.  Необходимо ли аптечной организации проходить регистрацию в системе "Фармакодзор" на портале Росздравнадзора или будет достаточно иметь СОП с информацией, каким образом можно известить о выявленных нежелательных явлениях Росздравнадзор?
18 апреля 2024 г.  36 Посмотреть ответ →
Подано заявление  на  лицензирование объекта на осуществление фармацевтической деятельности. В  выписке ЕГРН  адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, 1.  В  ФИАС адрес г. ххххх, ул. Дерябинская, д.1. Отдел лицензирования  Минздрава требует отозвать  заявление по несоответствию адреса. Законно ли требование  специалиста отдела лицензирования?
18 апреля 2024 г.  26 Посмотреть ответ →
В соответствии с Законом от 22.11.1995 № 171-ФЗ лица, осуществляющие оборот спиртосодержащих лекарственных препаратов (ЛП) в объеме, превышающем 200 декалитров в год, обязаны осуществлять учет и декларирование объема оборота. Как посчитать объем лекарственного препарата в мл для перевода в дальнейшем в декалитры: Оралсепт спрей д/мест. прим. дозир. 0,255 мг/доза 30 мл (176 доз) №1, Тримбоу аэр. д/инг. дозир. 100+10+6 мкг/доза (баллон с распылит. со счетчиком доз) 120доз №1, Респикомб Эйр аэр. д/инг. дозир. 100 мкг+6мкг 120доз №1. В перечень продукции, согласно Распоряжению Правительства РФ от 30.01.2020 № 151-р, на деятельность по производству, изготовлению и обороту которой действие Закона N 171-ФЗ не распространяется, данные лекарственные препараты не включены.
18 апреля 2024 г.  31 Посмотреть ответ →
Могут ли индивидуальный предприниматель с фармацевтической лицензией и физическое лицо организовать ООО? При этом ИП в качестве взноса в уставный капитал передаст все товары аптечного ассортимента, в т.ч. и маркированные лекарственные препараты и ООО получит лицензию на фармацевтическую деятельность по тем же адресам, где сейчас осуществляет деятельность ИП. Возможен ли такой вариант? Каким образом можно переоформить лицензию на фармацевтическую деятельность в этом случае?
18 апреля 2024 г.  23 Посмотреть ответ →
В аптеку пришел инженер ФБУЗ  с ксерокопией "Поручения о проведении экспертизы, отбора проб испытания ..." для изъятия БАД на проверку качества. В Поручении  нет ФИО направляемых исполнителей, не  указаны  сроки, не  прописано проверяемое юридическое лицо, нет ссылок на законодательные акты, на основании которых должен осуществляться  отбор проб, есть только перечень ООО торговых сетей, где должны провести  изъятие образцов.  Инженером  было предъявлено удостоверение  сотрудника ФБУЗ (инженер 1 категории). Правомерны такие  отборы проб?
17 апреля 2024 г.  51 Посмотреть ответ →
Подростку 13-ти лет назначен Омнадрен  по 50 мг один раз в месяц.  В ампуле содержится 250 мг/мл. и, соответственно, отпущенное количество (1 ампула) будет из расчета на 5 месяцев, а не на 2 (по специальному назначению). Как должен быть оформлен рецепт в данном случае?
17 апреля 2024 г.  40 Посмотреть ответ →