Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 441
Всего ответов по всем темам: 6169


Вопрос:
Обязана ли аптека при получении письма Росздравнадзора о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов или медицинских изделий каким-либо образом оповещать население?

Ответ » 23.05.18

Вопрос:
В регистрационном удостоверении на медицинское изделие указан производитель ОАО Х, а на упаковке медицинского изделия АО Х. Обязан ли производитель при реорганизации юридического лица вносить изменения в регистрационное удостоверение?

Ответ » 03.05.18

Вопрос:
Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат, дата регистрации 18.08.2010, дата переоформления 29.06.2016. Дата выпуска препарата в обращение 12.17. Прошу помочь разобраться, прав ли Производитель, поставляя данную продукцию, прикладывая к документам качества старое РУ от 18.08.2010, а не новое?

Ответ » 03.05.18

Вопрос:
Информация о лекарственном препарате (показания, способ применения, противопоказания и пр.) находится в инструкции к применению лекарственного препарата (ЛП). Иногда производитель меняет информацию в инструкциях к определенным торговым наименованиям ЛП. Например, ранее препарат был разрешен к применению с 18 лет, а затем в инструкции появилась информация, что разрешен детям с 6-летнего возраста. При отпуске из аптек у фармацевта не всегда есть возможность извлечь инструкцию, т.к. у некоторых ЛП имеется контроль вскрытия упаковки. В государственном реестре лекарственных средств имеется измененная инструкция, но не возможно узнать какая инструкция внутри конкретной коробки ЛП - старого образца или нового. Существует ли консолидированная система (сайт) или база писем, где возможно проследить за данным разделом - изменения в инструкциях? Как производитель оповещает об изменениях заинтересованных партнеров?

Ответ » 24.04.18

Вопрос:
На аптечный склад поступили тонометры, на упаковке которых стоит номер РУ 2014/1462 от 05.06.14. Согласно информации на сайте Росздравнадзора, данное РУ было заменено на РУ 2014/1462 от 22.11.17. Правомерен ли отказ поставщика принять товар на возврат или предоставить информационные стикеры с номером и датой действующего РУ?

Ответ » 16.04.18


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: