Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 2946
Всего ответов по всем темам: 5816


Вопрос:
В сентябре 2018 г внесены изменения в инструкцию по применению препарата фенибут таблетки производства Московского эндокринного завода, Усолье-Сибирского ХФЗ. Эти и ряд других производителей внесли изменения в код АТХ данного препарата, отнеся его к коду N06B. Таким образом, фенибут этих производителей теперь не попадает под действие п. 14 Приказа Минздрава № 403н. С какого момента начинают действовать утвержденные изменения в инструкцию по применению? Распространяются ли новые данные на серии препарата, выпущенные ранее 09.2018, в инструкциях по применению которых указан старый код АТХ?

Ответ » 08.11.18

Вопрос:
Мы являемся организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность. Просим ответить, имеем ли мы право по нашей лицензии импортировать в Россию медицинское оборудование необходимое для флуоресцентной диагностики, и если имеем, то какие юридические разрешительные действия мы должны предпринять для такого импорта?

Ответ » 07.11.18

Вопрос:
На фармацевтическом складе и в производственной аптеке имеется фармацевтическая субстанция (ФС), которую исключили из реестра лекарственных средств в ноябре 2016 года. Причем в наличии имеется ФС с датой производства апрель 2016 года (до исключения из реестра). Имеет ли право фармацевтический склад реализовывать такую субстанцию? Имеет ли право аптека использовать данную субстанцию для изготовления лекарственных препаратов?

Ответ » 07.11.18

Вопрос:
Существуют ли требования к входной двери больничной аптеки? Вход в аптеку находится в коридоре отделения.

Ответ » 06.11.18

Вопрос:
При хранении лекарственных препаратов в отделениях больницы нужны ли там стеллажные карты? Если нужны, то какую дату поступления лекарственного препарата нужно указывать: дату поступления на отделение из больничной аптеки в соответствии с требованиями-накладными или дату поступления лекарственного препарата от поставщика в больничную аптеку?

Ответ » 01.11.18


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: