Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3250
Всего ответов по всем темам: 6408


Вопрос:
ГУП «Башфармация» имеет лицензию, выданную Россельхознадзором Республики Башкортостан, от 18.06.2010 г. № 02-10-3-000094 на осуществление фармацевтической деятельности в сфере розничной торговли лекарственными средствами, предназначенными для животных, в местах осуществления указанной деятельности сроком на 5 лет. На момент получения лицензии имел силу Федеральный закон от 22.06.1998 г. № 86-ФЗ, который п. 6 ст. 32 разрешал розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, аптекой, ветеринарной аптекой либо ветеринаром. Тем же законом определено только понятие «аптечного учреждения», к которому отнесены аптеки, аптеки учреждений здравоохранения, аптечные пункты, аптечные магазины, аптечные киоски, и не разъяснено понятие ветеринарной аптеки. Могут ли в настоящее время аптечные организации ГУП «Башфармация» РБ, имеющие лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, предназначенными для животных, осуществлять данный вид деятельности?

Ответ » 29.03.11

Вопрос:
На нашу аптеку поступила жалоба со стороны покупателя о том, что мы не отпускаем препарат по блистерам и ампулам. Мы аргументируем это тем, что у нас нет возможности предоставлять на каждую ампулу или блистер инструкцию и прочую информацию. Кто в данной ситуации неправ? И имеют ли аптеки документальные доказательства того, что деление упаковок не всегда в аптеках возможно?

Ответ » 25.03.11

Вопрос:
Правомерно ли требование лицензирующего органа о наличии у аптеки договора с организацией, занимающейся уничтожением (утилизацией) препаратов (забракованных, с истекшим сроком годности и т.д.)?

Ответ » 25.03.11

Вопрос:
При отпуске аптекой лекарственных препаратов по договору комиссии в ФАП, каким образом вести учет для целей налогообложения - розничная торговля? Оптовая?

Ответ » 24.03.11

Вопрос:
Какие необходимо предпринять пошагово действия (со ссылкой на действующие нормативные акты), что бы получить право реализовывать сильнодействующие лекарственные препараты? Организация имеет лицензию на фармацевтическую деятельность «оптовая торговля» выданную 08.06.2010 г. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (г. Москва). Тот же вопрос, касаемо только организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность «розничная торговля без права работы с сильнодействующими и ядовитыми веществами, согласно списков ПККН» выданную 05.04.2007 г. территориальным управлением Федеральной службы (г. Иркутск).

Ответ » 24.03.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Как будет выглядеть новая процедура ввоза лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ № 449 от 28.11.2018? Если раньше ЛП хранились на складе временного хранения до момента получения декларации о соответствии, то со вступлением в силу этого закона, будет ли возможно сразу везти их на наш собственный склад или же они, как и прежде, будут находиться на СВХ до момента получения Росздравнадзором информации о ввозимой серии (сертификат + подтверждение качества)? Кто может являться представителем организации, который будет осуществлять подтверждение соответствия ввозимых ЛП требованиям нормативной документации? Может ли данные функции выполнять специалист по сертификации? Необходимо ли предоставление каких-либо определенных документов в Росздравнадзор для того, чтобы назначить человека этим представителем? Какую форму должно иметь подтверждение соответствия, требуемое п. 2 ст. 52.1 главы 10 ФЗ № 449 от 28.11.2018? Форму информационного письма, прикрепляемого к каждому сертификату анализа? Или, возможно, просто виза специалиста по сертификации на сертификате анализа? А также, где и кем будет производиться отбор образцов ЛП для полного анализа? Так как процедура декларирования полностью отменяется, то отсутствует полное понимание нового процесса ввода в гражданский оборот ввозимых лекарственных средств. Если в каких-то НПА содержится более подробная информация, чем в ФЗ № 449 от 28.11.2018, то будем благодарны за ссылку на них.

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3250 ответ(а,ов) )
      Контроль качества и сертификация (всего 457 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4715 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: С какого времени начала действовать система непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО) для фармацевтов?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 909 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 363 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: ГУП «Фармация» по государственному контракту оказывает услуги Министерству здравоохранения по приемке, хранению, учету, доставке и отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также спец.продуктов лечебного питания льготным категориям граждан, в соответствии с «Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно», «Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врача с 50-процентной скидкой», утв. постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». При отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача с 50-процентной скидкой население просит предоставить кассовый чек на сумму, оплаченную за препарат, мы этого сделать не можем в виду того, что товар не собственность ГУП «Фармация» и не приходуется на баланс. Денежные средства приходуются в кассу по приходному кассовому ордеру и учитываются на счетах бухгалтерского учета как кредиторская задолженность перед Министерством здравоохранения. Вопрос: как правильно учитывать лекарственные препараты, выдаваемые по рецептам врача с 50-процентной скидкой? Каким документом оформить выдачу лекарственного препарата (кроме рецепта врача)? Необходимо ли предоставлять кассовый чек?

      Вопрос относится к теме:

      Налогообложение (всего 348 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4715 ответ(а,ов) )
      Ответ »