Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3250
Всего ответов по всем темам: 6408


Вопрос:
Согласно приказу МЗ РФ от 04.03.2003 г. N 80 хранение лекарственных препаратов \\\"списка Б\\\" должно осуществляться в деревянных шкафах под замком. Распространяется ли это требование на препараты, которые одновременно относятся и к списку Б, и являются препаратами безрецептурного отпуска в местах их реализации (например: Лазолван раствор для приема внутрь, Длянос спрей, Нурофен таблетки, Эффералган таблетки)?

Ответ » 08.04.11

Вопрос:
Оптовая компания по поставке лекарственных средств меняет наименование, целью которого является объединение под единым брендом всех дистрибьюторских бизнесов, входящих в международную корпорацию, одновременно изменяется юридический адрес. Имеет право компания отгружать товар под новым наименованием, но при этом лицензия в стадии переоформления?

Ответ » 07.04.11

Вопрос:
В базе СПС «КонсультантМедицинаФармацевтика» размещена статья А.Лозовской «Аптечный рынок-правовая перезагрузка» (Аптечный бизнес, 2010, 11), в которой говорится «Не вполне ясна ситуация и с соблюдением минимального ассортимента. Если ранее действовало постановление N 416, ссылающееся на конкретную статью федерального закона, гласившую, что аптечная организация при розничной реализации лекарственных средств-препаратов обязано соблюдать минимальный ассортимент. В настоящее время данная формулировка выпала, и в нормативной базе появилось противоречие: с одной стороны, минимальный ассортимент утвержден, соблюдать его необходимо, однако же, к лицензируемой деятельности данная норма не относится. То есть, по словам господина Целоусова, если следовать букве закона, то привлекать аптечные предприятия к административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента в настоящее время нельзя». Подскажите, какими статьями закона и приказами, я могу апеллировать, чтобы избежать административной ответственности за несоблюдение минимального ассортимента. Мой аптечный пункт проверили представители прокуратуры, был составлен акт (отсутствовали на момент проверки тамифлю порошок, реленза порошок, ингарон лиофилизат, кагоцел таблетки, тимолол капли). Чем отличается минимальный ассортимент для аптек и аптечных пунктов? Можно ли ссылаться на примечание к приказу № 805н от 15.09.2010 о том, что «звездочкой» отмечены лекарственные формы, входящие в минимальный ассортимент для аптечных пунктов и киосков.

Ответ » 07.04.11

Вопрос:
Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть: БАД, парфюмерно-косметической продукции, ИМН, предметов и средств личной гигиены, предметов и средств, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста 3 лет, минеральных вод, продуктов лечебного, детского и диетического питания?

Ответ » 05.04.11

Вопрос:
Существует проблема в получении больничными аптеками лекарственных субстанций в малых количествах от предприятий оптовой торговли. Заводская фасовка ангровых лекарственных препаратов, поступающих в оптовую фармацевтическую организацию, как правило, предполагает большие объемы, которые не требуются аптеке. При отсутствии необходимой фасовки, на аптечных складах всегда практиковалась фасовка лекарственных средств в количествах, требуемых аптеке, как предпродажная подготовка медтоваров, поступающих «ангро». Каким образом может поступить организация оптовой торговли в подобном случае?

Ответ » 05.04.11


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Как будет выглядеть новая процедура ввоза лекарственных препаратов в соответствии с ФЗ № 449 от 28.11.2018? Если раньше ЛП хранились на складе временного хранения до момента получения декларации о соответствии, то со вступлением в силу этого закона, будет ли возможно сразу везти их на наш собственный склад или же они, как и прежде, будут находиться на СВХ до момента получения Росздравнадзором информации о ввозимой серии (сертификат + подтверждение качества)? Кто может являться представителем организации, который будет осуществлять подтверждение соответствия ввозимых ЛП требованиям нормативной документации? Может ли данные функции выполнять специалист по сертификации? Необходимо ли предоставление каких-либо определенных документов в Росздравнадзор для того, чтобы назначить человека этим представителем? Какую форму должно иметь подтверждение соответствия, требуемое п. 2 ст. 52.1 главы 10 ФЗ № 449 от 28.11.2018? Форму информационного письма, прикрепляемого к каждому сертификату анализа? Или, возможно, просто виза специалиста по сертификации на сертификате анализа? А также, где и кем будет производиться отбор образцов ЛП для полного анализа? Так как процедура декларирования полностью отменяется, то отсутствует полное понимание нового процесса ввода в гражданский оборот ввозимых лекарственных средств. Если в каких-то НПА содержится более подробная информация, чем в ФЗ № 449 от 28.11.2018, то будем благодарны за ссылку на них.

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3250 ответ(а,ов) )
      Контроль качества и сертификация (всего 457 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4715 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: С какого времени начала действовать система непрерывного медицинского и фармацевтического образования (НМФО) для фармацевтов?

      Вопрос относится к теме:

      Работники фармацевтических предприятий (всего 909 ответ(а,ов) )
      Медицинские работники (всего 363 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: ГУП «Фармация» по государственному контракту оказывает услуги Министерству здравоохранения по приемке, хранению, учету, доставке и отпуску лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также спец.продуктов лечебного питания льготным категориям граждан, в соответствии с «Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врача бесплатно», «Перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врача с 50-процентной скидкой», утв. постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». При отпуске лекарственных препаратов по рецептам врача с 50-процентной скидкой население просит предоставить кассовый чек на сумму, оплаченную за препарат, мы этого сделать не можем в виду того, что товар не собственность ГУП «Фармация» и не приходуется на баланс. Денежные средства приходуются в кассу по приходному кассовому ордеру и учитываются на счетах бухгалтерского учета как кредиторская задолженность перед Министерством здравоохранения. Вопрос: как правильно учитывать лекарственные препараты, выдаваемые по рецептам врача с 50-процентной скидкой? Каким документом оформить выдачу лекарственного препарата (кроме рецепта врача)? Необходимо ли предоставлять кассовый чек?

      Вопрос относится к теме:

      Налогообложение (всего 348 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4715 ответ(а,ов) )
      Ответ »