Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 2946
Всего ответов по всем темам: 5816


Вопрос:
Аптечный пункт работает с двумя выходными. Можно ли в выходные дни сотруднику не выходить на работу для занесения показаний термометров из холодильников и психрометров в журналы регистрации, если используются электронные терморегистраторы и электронные термогигрометры и показания распечатываются в понедельник и прикладываются к журналу? Или необходимо в любом случае обеспечить явку сотрудника в аптечный пункт в нерабочий день для снятия показаний и занесения этих показаний в журналы?

Ответ » 13.11.18

Вопрос:
Какой период времени нахождения ЛП в условиях повышенных температур является критичным и требует принятия соответствующих действий?

Ответ » 12.11.18

Вопрос:
Аптечный пункт работает с двумя выходными. Для непрерывного контроля температуры в холодильниках и температуры и влажности в помещении хранения приобретены терморегистраторы и термогигрометры регистрирующие. После выходного дня правильно ли будет отмечать в журнале регистрации температуры в холодильнике и журнале регистрации температуры и влажности эти показатели словом «норма» - без цифр (соответственно, если регистратор не сигнализирует о нарушении режима, т.е. горит зеленая кнопка на регистраторе)? При этом в случае необходимости имеется возможность распечатать показания регистраторов.

Ответ » 09.11.18

Вопрос:
Контролирующие органы требуют у аптечной организации Инструкцию по проведению мероприятий с целью сохранения «холодовой цепи» при чрезвычайных ситуациях для термолабильных лекарственных препаратов (не только иммунобиологических). Уточняю, т.к. подобная Инструкция для ИЛП в организации есть. Правомерны ли требования проверяющих, применимо ли понятие «холодовой цепи» ко всем термолабильным ЛП?

Ответ » 09.11.18

Вопрос:
Каким образом на данный момент осуществляется хранение спирта этилового 70% и 95% 100 мл в ЛПУ? Хранить как огнеопасное или согласно Постановлению № 964 от 29.12.2007 как ядовитое вещество? Температура хранения спирта по НД указанная производителем +15гр.

Ответ » 08.11.18


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: