Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Контроль качества и сертификация»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Контроль качества и сертификация»: 446
Всего ответов по всем темам: 6289


Вопрос:
Что означает Знак Гост ХАССП, нужно ли требовать документ, который подтверждает его нанесение?

Ответ » 07.11.18

Вопрос:
Какой срок годности должна ставить производственная аптека при расфасовке фармацевтических субстанций (без каких-либо технологических операций: измельчение, смешивание и т.п.) в стерильные емкости с целью отпуска медицинским организациям? Имеет ли право аптека указывать заводской срок годности с указанием серии субстанции (при соблюдении условий хранения, указанных в НД на фармацевтическую субстанцию)?

Ответ » 24.10.18

Вопрос:
Если больница закупила лекарственный препарат с действующим регистрационным удостоверением, а на момент истечения срока действия РУ препарат не использован, возможно ли дальнейшее использование лекарственного препарата в ЛПУ?

Ответ » 16.10.18

Вопрос:
При покупке лекарственного средства покупатель попросил сертификат. Мы можем распечатать сертификат из базы поставщика, но он будет без синей печати. В какой срок может получить сертификат качества покупатель? Каким нормативным документом это определено?

Ответ » 27.09.18

Вопрос:
Является ли письмо о принадлежности серии к определенному сертификату на серийный выпуск обязательным документом для предоставления в адрес грузополучателя?

Ответ » 17.09.18


Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы:
    • Вопрос: Какие документы необходимо предъявить НЕ медицинской организации для приобретения лекарственных препаратов -для конечного потребления, для своих сотрудников?

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Разрешена ли розничная реализация медицинскими изделиями (МИ), биологическим активная добавками (БАДами) средствами санитарной гигиены населению через аптечный пункт до получения лицензии на фармацевтическую деятельность? Аптечный пункт зарегистрирован в Налоговой инспекции, СЭЗ получено, юридическое лицо, чьим обособленным подразделением является аптечный пункт, имеет лицензию на фармацевтическую деятельность.

      Вопрос относится к теме:

      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »
    • Вопрос: Есть очень важный вопрос по поводу транспортировки термолабильных препаратов (не ИЛП, которые регулируются СП-16). Крайне важно понимать какие статьи нормативных документов регулируют настройки измерительного оборудования и какие погрешности допустимы. Например: требуется перевезти препарат Коэйт, Шемате или Бериате. Это ЛС, требующие температурного режима 2-8 град. На какой интервал считывания может быть настроен штатный термодатчик, можно ли принимать во внимание показания дополнительного логера и какие "выходы" за пределы температурного режима допустимы?

      Вопрос относится к теме:

      Лицензирование фармацевтической деятельности (всего 3201 ответ(а,ов) )
      Организация работы фармацевтических предприятий (всего 4636 ответ(а,ов) )
      Ответ »