Юридический консалтинг для
фармацевтических и медицинских организаций

База консультаций

Более 9 тысяч ответов на вопросы посетителей сайта за последние 10 лет.

Задайте параметры поиска

По ключевым словам:
За период:
от
до
По темам:
ГБУЗ имеет лицензию на медицинскую деятельность, аптеки (соответственно, и лицензии на фармацевтическую деятельность) нет. Имеет ли право данное ГБУЗ хранить лекарственные препараты для использования в чрезвычайных ситуациях?
30 января 2024 г.  13 Посмотреть ответ →
Можно ли использовать при контроле температуры в холодовой цепи иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) термометры и термоиндикаторы, являющиеся медицинским изделием, но не средством измерения (сведения о них в системе Аршин отсутствуют)?
30 января 2024 г.  14 Посмотреть ответ →
Разъясните необходимость получения в 2024 году протоколов испытаний качества препаратов компании, поступивших в гражданский оборот в течение года (на одну серию каждого торгового наименования с учетом лекарственной формы и дозировки), согласно требованиям Закона № 449-ФЗ и Постановления Правительства РФ № 1510, учитывая опубликованное Постановление № 824 от 27.05.2023 г. «О внесении изменений в постановление Правительства РФ №593 от 05.04.2022».
Верно ли мы понимаем, что в 2024 году данная обязанность не была отменена, то есть контроль качества необходимо проводить, получать протоколы?
Не ведутся ли сейчас обсуждения, чтобы внести изменения в Постановление 824?
30 января 2024 г.  12 Посмотреть ответ →
Сотрудники полиции отдела организации применения административного законодательства произвели в помещении аптеки «контрольную закупку» рецептурного лекарства (не ПКУ). Как следует из объяснений «покупателя», без рецепта. В роли покупателя выступал непосредственно сотрудник полиции, а его коллега вёл съемку на мобильный телефон из-за угла со спины покупателя. На видео не видно ни лица фармацевта, ни момент передачи лекарства полицейскому. Покупка предварительно была спланирована полицейскими, один (он же покупатель) ждал напарника уже в торговом зале аптеки. Свои действия полицейские охарактеризовали как «профилактика предупреждения» совершения административного правонарушения согласно ФЗ «О полиции». Оперативно-розыскных мероприятий полицейские не производили, с этим полицейские согласны. В качестве доказательств правонарушения используются: видеозапись, объяснения покупателя, кассовый чек. Сотрудники аптеки отрицают факт продажи лекарства без рецепта. Полицейские возбуждают дела об административном правонарушении в отношении по ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. Аптека же полагает, что ответственность за продажу лекарства без рецепта подпадает под действие ч.1 ст.14.4.2 КоАП РФ.
Правомерны ли действия полицейских в описанной ситуации и какая мера административной ответственности предусмотрена за продажу лекарства без рецепта врача?
30 января 2024 г.  13 Посмотреть ответ →
Какие препараты были внесены в список ЖНВЛС в 2023 и 2024 годах?
29 января 2024 г.  70 Посмотреть ответ →
Какими приказами должна пользоваться аптека для поддержания пожарной безопасности?
29 января 2024 г.  32 Посмотреть ответ →
Выписан рецепт формы 148-1/у-88 на 200 таблеток тригексифенидила. В сигнатуре приема препарата указано: по 1 таб. 3 раза в день. Указания о спецназначении данного препарата оформлены в рецепте должным образом. Данный препарат имеет форму выпуска 50 таб. в упаковке.
Вопрос: каковы действия провизора при отпуске препарата: отпустить 150 таб. т.е. 3 упаковки, или отпустить 200 таб. 4 упаковки?  
29 января 2024 г.  28 Посмотреть ответ →
Имеет ли право дежурный администратор аптеки давать письменные ответы посетителям, если они того требуют? Или необходимо зафиксировать обращение/вопрос (если в это время не работает заведующий аптекой) и передать заявление руководству?
26 января 2024 г.  44 Посмотреть ответ →
При лицензировании много лет назад заявляли аптечную организацию как аптеку, которая осуществляла розничную реализацию и осуществляла льготный отпуск. Сейчас остался только льготный отпуск лекарственных препаратов и продажа лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету в розницу. Есть ли возможность переоформить в лицензии данную аптеку в аптечный пункт?
26 января 2024 г.  48 Посмотреть ответ →
Подлежат ли возврату готовые очки для коррекции зрения?
26 января 2024 г.  56 Посмотреть ответ →