Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 3036
Всего ответов по всем темам: 5991


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 >> ... конец

Вопрос:
Аптека фасует фармацевтические субстанции по заявкам склада. В наличии есть только Паспорт или Сертификат анализа на субстанцию. При этом использование субстанции в аптеке может быть только при получении Протокола качества. А какие нормативы есть при выполнении фасовочных работ? Можем ли мы фасовать без Протокола?

Ответ » 12.02.19

Вопрос:
Лекарственные препараты Имован и Омнадрен - относится к перечню № 2 приказа 183н, к списку сильнодействующих ЛП. Как следует их хранить в розничной аптеке? Можно ли их хранить в деревянном (металлическом) шкафу, опечатываемом в конце рабочего дня на отдельной полке от прочих ЛП, подлежащих ПКУ. Относятся ли эти ЛП к группе СД, подлежащих международному контролю, и, соответственно, требующих хранение аналогично НС и ПВ?

Ответ » 11.02.19

Вопрос:
Наше предприятие (ГУП) имеет, в том числе, и лицензию на изготовление лекарственных препаратов (антигриппин в порошках и т.п.). Планируется заключить договор поставки такого товара собственного изготовления с коммерческой аптекой соседнего региона. Вправе ли мы, имея оптовую лицензию, осуществлять такую поставку? Рассматриваем вариант заключения договора комиссии. Что, по вашему мнению, является наиболее безопасной схемой работы?

Ответ » 11.02.19

Вопрос:
Какой срок хранения воды очищенной и воды для инъекций? Как трактовать пункт хранение в статье ГФ 14? Можно ли ссылаться на срок хранения, указанный в ГФ 13? Входит ли измерение электропроводности и рН в обязательные пункты контроля качества воды очищенной и для инъекций при ежедневном внутриаптечном контроле? По приказу 751н измерять рН необходимо, а в статье ГФ 14-го издания данный показатель не указан.

Ответ » 08.02.19

Вопрос:
При временном закрытии аптеки на ремонт нужно ли уведомить об этом лицензирующий орган? Необходимо ли уведомить лицензирующий орган при смене учредителей, директор остается прежний?

Ответ » 08.02.19


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: