Лидер юридического консалтинга для фармацевтических и медицинских организаций

Разработчик Консультант+ «Медицина и фармацевтика»

Более 20 лет на рынке юридических услуг

Услуги фармацевтическим и медицинским организациям

Консультации специалистов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»


Внимание! При пользовании статьями, консультациями и комментариями просим Вас обращать внимание на дату написания материала.

Всего ответов по теме «Лицензирование фармацевтической деятельности»: 2946
Всего ответов по всем темам: 5816


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 >> ... конец

Вопрос:
Обязана ли организация, имеющая лицензию на фармацевтическую деятельность, уведомлять Росздравнадзор о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий? Организация зарегистрирована в 2007 году, занимается розничной торговлей лекарственными препаратами и другими разрешенными группами товаров, в том числе медицинскими изделиями. Лицензия на фармацевтическую деятельность переоформлялась неоднократно в связи с открытием аптек, последнее переоформление от 2017 года.

Ответ » 27.11.18

Вопрос:
В соответствии с требованиями ГФ XlV ОФС «Хранение лекарственных средств» теперь при хранении термолабильных ЛС в холодильниках требуются и термометры, и терморегистраторы/термоиндикаторы (ранее - только для иммунобиологических ЛП)?

Ответ » 26.11.18

Вопрос:
Лекарственный препарат Селанк капли назальные имеет код АТХ N05ВХ. Производитель внес изменения в инструкцию по применению и теперь это препарат имеет статус безрецептурного. Получается, аптечные организации должны теперь отпускать его без рецепта врача, несмотря на код АТХ?

Ответ » 23.11.18

Вопрос:
Производственная аптека имеет лицензию на розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов, изготовление лекарственных препаратов, отпуск лекарственных препаратов. Лицензия получена в феврале 2016 года. Общая площадь помещения 1280 м.кв., в т.ч. подвальное помещение - 615 кв. м. Находимся в жилом 5-ти этажном здании. Хотим получить лицензию на опт. Подходит ли данное помещение для лицензирования?

Ответ » 21.11.18

Вопрос:
В инструкции по применению лекарства Фенибут некоторых производителей (ООО Озон, Тюменский ХФЗ, Усолье-Сибирский ХФЗ) разнится информация о принадлежности препарата к группе АТХ. Так, например, у препарата Фенибут производства ООО Озон (РУ № ЛСР-002562/09) в одной инструкции указан код АТХ N06BX22, во второй N05BX. Как такое возможно? Разве классификация АТХ не строгая, допускающая принадлежность лишь к 1 группе? К тому же рецепты на препараты по АТХ N05BX должны храниться в аптеке 3 месяца по 403н приказу. Имеются ли основания для сомнения в подлинности лекарственных препаратов?

Ответ » 21.11.18


начало ... << 1 2 3 4 5 6 7 8 9 >> ... конец

Уже зарегистрированы?

Личный кабинет Напомнить пароль »
Важные документы:
Последние вопросы: